SYNPARV SUSPENSIÓN INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA NADL-8

זמין מ:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

קוד ATC:

QI09AA02

INN (שם בינלאומי):

PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN NADL-8

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA NADL-8 1280

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

Caja con 1 vial de 10 ml (5 dósis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dósis), Caja con 1 vial de 50 ml (25 dósis), Caja con 1 vial de, Caja con 1 vial de 100 ml (50 dósis), Caja con 1 vial de 250 ml (125 dósis)

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Porcino

איזור תרפויטי:

Parvovirus porcino

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

מצב אישור:

Autorizado, 582090 Autorizado, 582091 Autorizado, 582092 Autorizado, 582093 Autorizado, 582094 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
SYNPARV
Suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16
24009 LEÓN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYNPARV
Suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus porcino_ _inactivado, cepa NADL-8
≥1280 IH*_ _
*Título de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación en cobaya.
ADYUVANTE:
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
)
10.36 mg
EXCIPIENTE:
Fenol (conservante)
5,4 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa del ganado porcino frente a la
parvovirosis.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 3 meses después de la primovacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales hipertérmicos o antes de ser transportados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En animales con predisposición o sensibilizados por tratamientos
anteriores, pueden producirse
reacciones alérgicas, hecho que sucede en raras ocasiones, en cuyo
caso se recomienda la
instauración de un tratamiento a base de antihistamínicos o
corticosteroides
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 per

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYNPARV
_Suspensión inyectable. _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus porcino inactivado, cepa NADL-8
> 1280 IH *
* Título de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación en cobaya.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
10,36 mg
EXCIPIENTE:
Fenol (Conservante)
5,4 mg
Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
_Suspensión inyectable. _
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la Inmunización activa del ganado porcino frente a la
parvovirosis.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 3 meses después de la primovacunación.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales hipertérmicos o antes de ser transportados.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Únicamente se vacunarán animales sanos.
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el
medicamento ve-
terinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y mués-
trele el prospecto o la etiqueta.
4.6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En animales con predisposición o sensibilizados por tratamientos
anteriores, pueden
producirse reacciones alérgicas, hecho que sucede en raras ocasiones,
en cuyo caso
se recomienda la instauración de un tratamiento a base de
antihistamínicos o c