מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Synthon BV
L02BG04
letrozole
10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21648 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21648 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21648 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21648 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21648 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21648 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363
Generikus
2011-03-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SYNLOOS 2.5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Synloos és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Synloos szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Synloos-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Synloos–t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNLOOS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A letrozol az ún. aromatáz inhibitorok gyógyszercsoportjába tartozik. Ez egy hormonális (ún. „endokrin”) emlőrák kezelésre alkalmazott gyógyszer. Az emlőrák növekedését gyakran fokozzák az ösztrogének, melyek női nemi hormonok. A letrozol csökkenti az ösztrogén mennyiségét az ösztrogén termelődéséért felelős emzim (aromatáz) gátlásával. Ennek következtében csökken vagy leáll a daganatos sejtek növekedése és/vagy a test más részeibe történő átterjedése. A letrozol az emlőrák kiújulásának megelőzésére is alkalmazható. Alkalmazható az emlőműtétet követő elsődleges kezelésként vagy az öt éves tamoxifen kezelést követően. A letrozol alkalmazható előrehaladt betegségben, a szervezet más részeibe történő daganatos átterjedés megelőzésére is. A letrozol csak az alábbi esetekben alkalmazható: ösztrogén receptor po קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Synloos 2.5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Segédanyag: 61.5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán mélynyomású L900, a másik oldalán 2.5 jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő posztmenopauzális nők adjuváns kezelése. Azon posztmenopauzális nők korai emlőrákjának a kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése. Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése, akik természetes módon vagy mesterségesen kerültek posztmenopauzális állapotba, a betegség relapsusa vagy progressziója után, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. A hatékonyságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlőrákban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt és idős betegek: A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs szükség adagmódosításra. Adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig tartó kezelés javasolt. Az adjuváns terápia esetében kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (a kezelés időtartamának középértéke 25 hónap volt). Kiterjesztett adjuváns kezelés esetén 4 éven át tartó (a kezelés időtartamának középértéke) kezelésekre vonatkozó klinikai tapasztalat áll rendelkezésre. Az előrehaladott, illetve áttétes betegek esetében a letrozol kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Gyermekek: A letrozol alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt. OGYI/9531/2011 Csökkent máj- és/vagy קרא את המסמך השלם