Synjardy

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: צרפתית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

empagliflozin, metformin

זמין מ:

Boehringer Ingelheim

קוד ATC:

A10BD20

INN (שם בינלאומי):

empagliflozin, metformin

קבוצה תרפויטית:

Les médicaments utilisés dans le diabète

איזור תרפויטי:

Diabète sucré, type 2

סממני תרפויטית:

Synjardy est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique:chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule;chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine en association avec d'autres hypoglycémiants, les médicaments, y compris l'insuline;chez les patients déjà traités avec la combinaison de empagliflozin et de la metformine comme comprimés séparés.

leaflet_short:

Revision: 26

מצב אישור:

Autorisé

תאריך אישור:

2015-05-27

עלון מידע

69
B. NOTICE
70
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SYNJARDY 5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SYNJARDY 5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
empagliflozine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Synjardy et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Synjardy
3.
Comment prendre Synjardy
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Synjardy
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SYNJARDY ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE SYNJARDY
Synjardy contient deux substances actives : l’empagliflozine et la
metformine. Chacune de ces
substances actives appartient à un groupe de médicament appelé «
antidiabétiques oraux ». Ce sont des
médicaments que l’on prend par voie orale pour traiter le diabète
de type 2.
QU’EST-CE QUE LE DIABÈTE DE TYPE 2 ?
Le diabète de type 2 est une maladie qui est liée à la fois à vos
gènes et à votre mode de vie. Si vous
avez un diabète de type 2, votre pancréas ne fabrique pas assez
d’insuline pour contrôler le taux de
glucose dans votre sang, et votre organisme n’est pas en mesure
d’utiliser sa propr

מאפייני מוצר

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Synjardy 5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Synjardy 5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Synjardy 5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 5 mg d'empagliflozine et 850 mg de
chlorhydrate de metformine.
Synjardy 5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 5 mg d'empagliflozine et 1000 mg de
chlorhydrate de metformine.
Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 12,5 mg d'empagliflozine et 850 mg de
chlorhydrate de metformine.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé contient 12,5 mg d'empagliflozine et 1000 mg de
chlorhydrate de metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Synjardy 5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blanc jaunâtre, ovales, biconvexes portant la
mention gravée « S5 » et le logo de
Boehringer Ingelheim sur une face et la mention gravée « 850 » sur
l’autre face (longueur du
comprimé : 19,2 mm, largeur du comprimé : 9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés jaune brunâtre, ovales, biconvexes portant la
mention gravée « S5 » et le logo
de Boehringer Ingelheim sur une face et la mention gravée « 1000 »
sur l’autre face (longueur du
comprimé : 21,1 mm, largeur du comprimé : 9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blanc rosâtre, ovales, biconvexes portant la
mention gravée « S12 » et le logo de
Boehringer Ingelheim sur une face et la mention gravée « 850 » sur
l’autre face (longueur du
comprimé : 19,2 mm, largeur du comprimé : 9,4 mm).
Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés violet brunâtre foncé, ovales, biconvexes
portant la mention gravée « S12 »