SUSTANON

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Testosterone

זמין מ:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

קוד ATC:

G03BA03

INN (שם בינלאומי):

Testosterone

יחידות באריזה:

"250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA DA 1 ML

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Testosterone

leaflet_short:

016094017 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUSTANON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Esteri del testosterone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SUSTANON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SUSTANON
3.
Come usare SUSTANON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SUSTANON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SUSTANON E A COSA SERVE
Sustanon contiene come principio attivo gli esteri del testosterone e
appartiene al gruppo degli ormoni
sessuali e modulatori del sistema genitale, androgeni, derivati del
3-ossoandrostene (4).
Sustanon serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per
il trattamento di diversi problemi dovuti
alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile). Questa
condizione deve essere confermata con due
distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprendere
sintomi clinici come:
-
impotenza
-
infertilità
-
scarso desiderio sessuale
-
stanchezza
-
umore depresso
-
perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SUSTANON.
NON USI SUSTANON
-
Se è allergico agli esteri del testosterone, ad altri ormoni
androgeni o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha o ha avuto un tumore prostatico o mammario noto o sospetto
(vedere paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).
-
Se ha

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sustanon 250 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sustanon è una soluzione in olio. Ciascuna fiala contiene 1 ml di
olio di arachidi contenente i
seguenti principi attivi:
testosterone propionato
30 mg
testosterone fenilpropionato
60 mg
testosterone isocaproato
60 mg
testosterone decanoato
100 mg
Tutti e quattro i composti sono esteri dell'ormone naturale
testosterone.
La quantità totale di testosterone per ml è 176 mg.
Eccipienti con effetti noti: olio di arachidi, alcool benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Soluzione limpida di colore giallo chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva con testosterone per l’ipogonadismo maschile,
quando
il deficit di testosterone è stato confermato dal quadro clinico e
dalle
analisi biochimiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
In generale, la dose deve essere adeguata in base alla risposta di
ciascun paziente.
_Adulti _
In genere è sufficiente 1 iniezione da 1 ml ogni 3 settimane.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora
stabilite.
Modo di somministrazione:
Sustanon deve essere somministrato con iniezione intramuscolare
profonda.
4.3 CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri ormoni androgeni o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1, incluso l'olio di arachidi.
Sustanon è pe