SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

זמין מ:

Virbac Laboratoires

קוד ATC:

QJ01CA04

INN (שם בינלאומי):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

יחידות באריזה:

Dose zu 50g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 100g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 200g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 500g, Laufzeit: 24

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

תאריך אישור:

2001-05-09

עלון מידע

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Virbac S.A.
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Frankreich
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
FC France SAS
8-10 Rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin
VERTRIEB:
Virbac Österreich GmbH
A-1180 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Schweine
Amoxicillin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin (als Trihydrat)
500,00 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Pleuropneumonien bei Schweinen hervorgerufen durch
gegenüber Amoxicillin
empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae._
GEGENANZEIGEN
-
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen ß-
Lactamantibiotika anwenden.
-
Nicht bei Tieren mit schwerwiegender Niereninsuffizienz,
einschließlich Anurie und Oligurie
anwenden.
-
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase produzierenden
Bakterien..
-
Nicht bei Hasenartigen und Nagetieren wie Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern oder
Rennmäusen anwenden.
-
Nicht bei Wiederkäuern und Pferden anwenden.
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NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung
Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können
gelegentlich schwerwiegend sein.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Schweine nach dem Absetzen)
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
20
mg
Amoxicillin
(als
Trihydrat)
pro
kg
Körpergewicht
und
Tag
(entsprechend
400
mg
des
Tierarzn

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin (als Trihydrat)
500,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes bis weißliches, mittelfein granuliertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine (Schweine nach dem Absetzen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Pleuropneumonien bei Schweinen hervorgerufen durch
gegenüber
Amoxicillin empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
4.3
Gegenanzeigen:
- Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen oder anderen
ß- Lactamantibiotika anwenden.
- Nicht bei Tieren mit schwerwiegender Niereninsuffizienz,
einschließlich Anurie und
Oligurie anwenden.
- Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase produzierenden
Bakterien.
- Nicht bei Hasenartigen und Nagetieren wie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder
Rennmäusen anwenden.
- Nicht bei Wiederkäuern oder Pferden anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
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4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Aufnahme des Arzneimittels kann in Folge der Erkrankung
beeinträchtigt sein. Bei nicht
ausreichender Aufnahme von Futter / Wasser sollten die Tiere
parenteral behandelt werden.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
nur
nach
Durchführung
einer
Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Erreger erfolgen. Wenn das
nicht möglich ist, sollte
die
Therapie
auf
lokalen
(regional,
landwirtschaftlichen
Betrieb)
epidemiologischen
Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.