SUPRELORIN-IMPIANTI PER CANI E FURETTI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: Ministero della Salute

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
05-05-2020

מרכיב פעיל:

DESLORELINA ACETATA

זמין מ:

VIRBAC

קוד ATC:

QH01CA93

INN (שם בינלאומי):

DESLORELINE ACETATA

הרכב:

DESLORELINA ACETATA - 9.4 MILLIGRAMMO (I), DESLORELINA ACETATA - 4.7 MILLIGRAMMO (I), DESLORELINA ACETATA - 9.4 mg, DESLORELINA ACETATA - 4.7 mg

יחידות באריזה:

4.7 MG 2 IMPIANTI SOTTOCUTANEI PRECARICATI, 9.4 MG 2 IMPIANTI SOTTOCUTANEI PRECARICATI, 4.7 MG 5 IMPIANTI SOTTOCUTANEI PRECARICA

סוג מרשם:

Ricetta non ripetibile

איזור תרפויטי:

DESLORELIN

leaflet_short:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; FURETTI - FURETTI - USO SOTTOCUTANEO

תאריך אישור:

2020-06-25

מאפייני מוצר

                                1
_DI SEGUITO _
Suprelorin 4,7 mg impianto per cani
Suprelorin 9,4 mg impianto per cani e furetti
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Suprelorin 4,7 mg impianto per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Deslorelina (come deslorelina acetato)
4,7 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Impianto
Impianto cilindrico di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (maschi).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’induzione dell’infertilità temporanea in cani maschi sani,
interi, sessualmente maturi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’infertilità si raggiunge a partire da 6 settimane e fino ad
almeno 6 mesi dopo il trattamento iniziale. I
cani maschi trattati devono pertanto essere tenuti lontano dalle
femmine in calore nelle prime sei
settimane dal trattamento iniziale.
Uno dei 75 cani trattati con il medicinale veterinario durante gli
studi clinici si è accoppiato, formando
il nodo, con una femmina in calore entro sei mesi dall’impianto, ma
ciò non ha prodotto una
gravidanza. Qualora un cane trattato si accoppi con una femmina tra 6
settimane e 6 mesi dopo il
trattamento, devono essere adottati provvedimenti appropriati per
escludere il rischio di una
gravidanza.
In rari casi, è stata riportata la sospetta mancanza di efficacia
attesa (nella maggior parte dei casi, è
stata segnalata una mancanza di riduzione delle dimensioni dei
testicoli e / o è stata accoppiata una
cagna). Solo i livelli di testosterone (un surrogato di marker di
fertilità accertato) possono sicuramente
confermare la mancanza di efficacia del trattamento. Se si sospetta
mancanza di efficacia del
trattamento, l'impianto del cane (es. presenza) deve essere
controllato.
Qualsiasi accoppiamento che si verifichi dopo più di 6 mesi dalla
somministrazione
                                
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