Suprane

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Desfluran

זמין מ:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

קוד ATC:

N01AB07

INN (שם בינלאומי):

Desflurane

טופס פרצבטיות:

Flüssigkeit

הרכב:

Desfluran (26099) 240 Milliliter

מסלול נתינה (של תרופות):

Inhalationsnarkose

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1994-11-11

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
SUPRANE
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Wirkstoff: Desfluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Suprane und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Suprane beachten?
3. Wie ist Suprane anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Suprane aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUPRANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Suprane enthält Desfluran. Suprane ist ein Narkosemittel, das bei
Operationen eingesetzt
wird. Es wird Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht
(Inhalationsanästhetikum). Dadurch
fallen Sie in einen tiefen, schmerzfreien Schlaf. Während dieses
Schlafs (Vollnarkose), der
durch das Narkosemittel aufrechterhalten wird, können Sie operiert
werden. Bei Erwachsenen
dient Suprane zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose. Bei
Kleinkindern und
Kindern wird Suprane nur zur Aufrechterhaltung einer Narkose
verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPRANE BEACHTEN?
SUPRANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Desfluran oder andere
Inhalationsanästhetika wie Isofluran, Sevofluran, Halothan und
Enfluran sind.
-
wenn es medizinische Gründe gibt, warum Sie keine Vollnarkose
erhalten sollten.
-
wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied eine maligne Hyperthermie
bekannt ist. Bei
einer malignen Hyperthermie steigt die Körpertemperatur während oder
kurz nach eine

מאפייני מוצר

FI Suprane
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUPRANE
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desfluran 100 % (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Suprane dient als Inhalationsanästhetikum zur Einleitung und/oder
Aufrechterhaltung einer Narkose
bei stationären und ambulanten Eingriffen an Erwachsenen sowie zur
Aufrechterhaltung einer
Narkose bei Kleinkindern und Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich muss die Narkose dem Ansprechen des Patienten
entsprechend individuell angepasst
werden.
Die minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Suprane ist
altersabhängig.
Sie ist umso
niedriger, je älter der Patient ist. Dies ist bei der Dosierung von
Suprane (Desfluran) zu
berücksichtigen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Die ermittelten MAC-Werte sind in Tabelle 1 dargestellt:
Tabelle 1
MAC-Wert für Desfluran in Abhängigkeit von Patientenalter und
Inhalationsgemisch
(Durchschnittswert ± Standardabweichung)
Alter
N*
100 % Sauerstoff
N*
60 % Lachgas/
40 % Sauerstoff
2 Wochen
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 Wochen
5
9,4 ± 0,4
-
-
9 Monate
4
10,0 ± 0,7
5
7,5 ± 0,8
2 Jahre
3
9,1 ± 0,6
-
-
3 Jahre
-
-
5
6,4 ± 0,4
4 Jahre
4
8,6 ± 0,6
-
-
7 Jahre
5
8,1 ± 0,6
-
-
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25 Jahre
4
7,3 ± 0,0
4
4,0 ± 0,3
45 Jahre
4
6,0 ± 0,3
6
2,8 ± 0,6
70 Jahre
6
5,2 ± 0,6
6
1,7
* N= Anzahl der Crossover-Paare (unter Anwendung der
Up-and-down-Methode)
Prämedikation
Die Entscheidung, ob und welche Prämedikation erforderlich ist,
richtet sich nach dem individuellen
Bedarf des Patienten.
Narkoseeinleitung bei Erwachsenen
Bei Erwachsenen wird zu Beginn eine Konzentration von 3 Vol. %
empfohlen, die alle 2 bis 3
Atemzüge um 0,5 - 1,0 % zunimmt. Inspiratorische Konzentrationen von
4 - 11 Vol. % Suprane
führen in der Regel in 2 - 4