SUPRANE VOLATİL %100 İNHALASYON BUHARI, ÇÖZELTİ, 240 ML

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

desfluran

זמין מ:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

קוד ATC:

N01AB07

INN (שם בינלאומי):

tramadol

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
SUPRANE VOLATİL % 100 INHALASYON BUHARI, ÇÖZELTI
SIVI HALDE SOLUNUM GAZI
AĞIZDAN SOLUYARAK UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir şişe içinde 240 mL desfluran içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Herhangi bir yardımcı madde içermez.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUPRANE VOLATİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SUPRANE VOLATİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SUPRANE VOLATİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUPRANE VOLATİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SUPRANE VOLATİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUPRANE VOLATİL ameliyatlarda genel anestezi (narkoz) sağlamak için
kullanılan bir anestezi
ilacıdır. Solunum yoluyla uygulanır (size solumanız için buhar
şeklinde uygulanır). Desfluran buharını
soluduğunuzda
derin
ve
ağrısız
bir
uyku
haline
(narkoz)
girersiniz.
Ayrıca
ameliyat
boyunca
soluduğunuz sürece bu derin ve ağrısız bir uyku hali (narkoz)
devam eder. SUPRANE VOLATİL
erişkinlerde bu anestezi durumunun hem başlatılmasında hem de
devam ettirilmesinde kullanılırken,
çocuklarda yalnızca oluşmuş narkoz halinin devamı için
kullanılır.
Ürün berrak ve renksiz sıvı halde olup 1 veya 6 alüminyum şişe
ambalaj boyutlarıyla piyasaya
sunulmaktadır.

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUPRANE VOLATİL % 100 inhalasyon buharı, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir şişe içinde 240 mL desfluran
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sıvı halde inhalasyon gazı.
Berrak renksiz sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Desfluran, erişkinlerde yatarak ve günübirlik cerrahide,
indüksiyon ve/veya idame anesteziği
olarak ve yatarak ve günübirlik pediyatrik cerrahide idame
anesteziği olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
DOZ:
HASTANIN YAŞI ARTTIKÇA DESFLURANIN MINIMUM ALVEOLER
KONSANTRASYONLARI (MAC) AZALIR.
DESFLURAN DOZU BUNA UYGUN OLARAK AYARLANMALIDIR.
MAC aşağıdaki Tablo 1’de listelendiği
şekilde belirlenmiştir:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0S3k0Q3NRQ3NRak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
TABLO 1
DESFLURAN IÇIN HASTANIN YAŞI VE INHALASYON KARIŞIMINA GÖRE MAC
DEĞERLERI YAŞ
HASTA SAYISI
%100 OKSIJEN
N
(HASTA SAYISI)
%60 NITRÖZ OKSIT /
%40 OKSIJEN
2 haftalık bebek
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 haftalık bebek
5
9,4 ± 0,4
-
-
9 aylık bebek
4
10,0 ± 0,7
5
7,5 ± 0,8
2 yaş
3
9,1 ± 0,6
-
-
3 yaş
-
-
5
6,4 ± 0,4
4 yaş
4
8,6 ± 0,6
-
-
7 yaş
5
8,1 ± 0,6
-
-
25 yaş
4
7,3 ± 0,0
4
4,0 ± 0,3
45 yaş
4
6,0 ± 0,3
6
2,8 ± 0,6
70 yaş
6
5,2 ± 0,6
6
1,7
* N = çaprazlanan çift sayısı (kuantal yanıtın aşağı-yukarı
metodu kullanılarak).
Koroner arter hastalığı olanlarda, miyokard iskemisinin önlenmesi
için normal hemodinaminin
sağlanması önemlidir. Koroner arter hastalığı olanlarda ya da
kan basıncı ve kalp hızının
artması
istenmeyen
hastalarda
anestezinin
indüksiyonunda
desfluran
tek
ajan
olarak
kullanılmamalı, tercihan intravenöz opioidler ve hipnotikler olmak
üzere diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.3)