SUNITINIB STADA kõvakapsel

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

sunitiniib

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

L01EX01

INN (שם בינלאומי):

sunitiniib

כמות:

50mg 30TK; 50mg 28TK

טופס פרצבטיות:

kõvakapsel

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUNITINIB STADA 12,5 MG KÕVAKAPSLID
SUNITINIB STADA 25 MG KÕVAKAPSLID
SUNITINIB STADA 37,5 MG KÕVAKAPSLID
SUNITINIB STADA 50 MG KÕVAKAPSLID
sunitiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sunitinib STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sunitinib STADA võtmist
3.
Kuidas Sunitinib STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sunitinib STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUNITINIB STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sunitinib STADA toimeaine on sunitiniib, mis on proteiinkinaasi
inhibiitor. Seda kasutatakse vähi
raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis
osalevad teadaolevalt vähirakkude
kasvus ja levikus.
Sunitinib STADA’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste
vähitüüpide raviks:
•
Gastrointestinaalne strooma kasvaja (GIST), mao ja soolestiku vähi
tüüp, juhul kui imatiniib (üks
teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi
võtta.
•
Metastaatiline neerurakk-kartsinoom (MRCC), neeruvähi tüüp, mis on
levinud teistesse
kehaosadesse.
•
Pankrease neuroendokriinsed kasvajad (pNET) [kõhunäärme (pankrease)
hormoone tootvate
rakkude kasvajad], mis on progresseerunud või mida ei saa
kirurgiliselt eemaldada.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib STADA toimib või
miks see ravim on teile
määratud, küsige oma arstilt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUNITINIB STADA VÕTMIST
SUNITINIB STADA’T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete

מאפייני מוצר

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sunitinib STADA 12,5 mg kõvakapslid
Sunitinib STADA 25 mg kõvakapslid
Sunitinib STADA 37,5 mg kõvakapslid
Sunitinib STADA 50 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sunitinib STADA 12,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 12,5 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 0,42 mg naatriumi.
Sunitinib STADA 25 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 25 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 0,84 mg naatriumi.
Sunitinib STADA 37,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 37,5 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 1,26 mg naatriumi.
Sunitinib STADA 50 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 50 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 1,68 mg naatriumi.
INN.
_Sunitinibum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel (kapsel).
Sunitinib STADA 12,5 mg kõvakapslid (kapslid)
Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga 4. suurusega
želatiinkapslid, mille kehale on valge tindiga
trükitud „12,5 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid või oranže
graanuleid.
Sunitinib STADA 25 mg kõvakapslid (kapslid)
Karamellivärvi kapslikaane ja oranži kapslikehaga 3. suurusega
želatiinkapslid, mille kehale on valge
tindiga trükitud „25 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid või oranže
graanuleid.
Sunitinib STADA 37,5 mg kõvakapslid (kapslid)
Kollase kapslikaane ja kollase kapslikehaga 2. suurusega
želatiinkapslid, mille kehale on musta tindiga
trükitud „37,5 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid või oranže
graanuleid.
2
Sunitinib STADA 50 mg kõvakapslid (kapslid)
Karamellivärvi kapslikaane ja karamellivärvi kapslikehaga 1.
suurusega želatiinkapslid, mille kehale
on valge tindiga trükitud „50 mg“ ja mis sisaldavad kollaseid
või oranže graanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastrointestinaalne strooma kasvaja
Mitteopereeritava ja/või metastaatilise pahaloomulise
gastrointestinaalse strooma kasvaja ravi
täiskas