מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sunitinib 25 mg
EG SA-NV
L01EX01
Capsule, hard
Oraal gebruik
Sunitinib
CTI Extended: 594071-01
Gecommercialiseerd: Nee
2022-01-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SUNITINIB EG 12,5 MG HARDE CAPSULES SUNITINIB EG 25 MG HARDE CAPSULES SUNITINIB EG 37,5 MG HARDE CAPSULES SUNITINIB EG 50 MG HARDE CAPSULES sunitinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sunitinib EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Sunitinib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Sunitinib EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sunitinib EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUNITINIB EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Sunitinib EG bevat de werkzame stof sunitinib, die een proteïnekinaseremmer is. Het wordt gebruikt bij de behandeling van kanker; het voorkomt de activiteit van een speciale groep van proteïnen waarvan bekend is dat ze een rol spelen in de groei en de verspreiding van kankercellen. Sunitinib EG wordt gebruikt om volwassenen met de volgende vormen van kanker te behandelen: Gastro-intestinale stromatumor (GIST), een vorm van kanker van de maag en de darmen, wanneer imatinib (een ander antikankergeneesmiddel) niet langer werkt of wanneer u imatinib niet kunt gebruiken. Gemetastaseerd niercelcarcinoom (MRCC), een vorm van nierkanker die zich verspreid heeft naar andere delen van het lichaam. Neuro-endocriene tumoren van de pancreas (pancreasNET) (tumoren van de hormoonproducerende cellen in de pancreas), die voortgeschreden zijn of die niet operatief te verwijderen zijn. Heef קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sunitinib EG 12,5 mg harde capsules Sunitinib EG 25 mg harde capsules Sunitinib EG 37,5 mg harde capsules Sunitinib EG 50 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sunitinib EG 12,5 mg harde capsules Elke capsule bevat 12,5 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 0,42 mg natrium. Sunitinib EG 25 mg harde capsules Elke capsule bevat 25 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 0,84 mg natrium. Sunitinib EG 37,5 mg harde capsules Elke capsule bevat 37,5 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 1,26 mg natrium. Sunitinib EG 50 mg harde capsules Elke capsule bevat 50 mg sunitinib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 1,68 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule (capsule). Sunitinib EG 12,5 mg harde capsules (capsules) Gelatine capsules, maat 4, met oranje bovenste en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “12,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten. Sunitinib EG 25 mg harde capsules (capsules) Gelatine capsules, maat 3, met caramelkleurige bovenste en oranje onderste capsulehelft, met witte opdruk “25 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten. Sunitinib EG 37,5 mg harde capsules (capsules) Gelatine capsules, maat 2, met gele bovenste en gele onderste capsulehelft, met zwarte opdruk “37,5 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten. Sunitinib EG 50 mg harde capsules (capsules) Gelatine capsules, maat 1, met caramelkleurige bovenste en caramelkleurige onderste capsulehelft, met witte opdruk “50 mg” op de onderste capsulehelft, die geel tot oranje granulaat bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Gastro-intestinale stromatumor (GIST) Sunitinib EG is geïndiceerd voor de behandeling van niet operatief te verwijderen en/of gemetastaseerde maligne gastro-intestinale קרא את המסמך השלם