SUMATRIPTAN SANDOZ

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Sumatriptan

זמין מ:

SANDOZ S.P.A.

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

Sumatriptan

יחידות באריזה:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA I

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Sumatriptan

leaflet_short:

038636167 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636116 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636039 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636092 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636282 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038636181 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636080 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636256 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636231 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636078 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636243 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636015 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636205 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636179 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636270 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038636268 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636041 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636193 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636142 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636066 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636130 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636104 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636217 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636155 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636054 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato; 038636229 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038636128 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038636027 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN STRIP AL/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUMATRIPTAN SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
sumatriptan
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sumatriptan Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sumatriptan Sandoz
3.
Come prendere Sumatriptan Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sumatriptan Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUMATRIPTAN SANDOZ E A COSA SERVE
OGNI COMPRESSA DI SUMATRIPTAN SANDOZ CONTIENE UNA DOSE SINGOLA di
sumatriptan, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati triptani (noti anche come agonisti del
recettore 5-HT
1
).
SUMATRIPTAN SANDOZ VIENE USATO PER CURARE L’EMICRANIA con o senza
aura.
Sumatriptan Sandoz deve essere usato solo in caso di chiara diagnosi
di emicrania.
I SINTOMI DELL’EMICRANIA possono essere causati da una temporanea
espansione dei vasi sanguigni nella
testa. Si ritiene che Sumatriptan Sandoz riduca l’espansione di
questi vasi sanguigni; questo a sua volta
contribuisce a risolvere il mal di testa e ad alleviare gli altri
sintomi di un attacco di emicrania, quali la
sensazione di malessere (nausea o vomito) e la sensibilità alla luce
e ai suoni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUMATRIPTAN SANDOZ
NON PRENDA SUMATRIPTAN SANDOZ
•
Se è ALLERGICO a sumatriptan o uno qualsiasi degli eccipienti di
questo m

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg compresse rivestite con film
SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sumatriptan (come
succinato).
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa contiene 56,32 mg di lattosio e 0,09 mg di aspartame.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di sumatriptan (come
succinato) .
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa contiene 112,64 mg di lattosio e 0,18 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_50 mg compressa rivestita con film:_
Compressa di colore rosa, a forma di capsula, convessa su un lato e
con una linea di incisione angolare
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_100 mg compressa rivestita con film:_
Compressa giallo chiaro, di forma ovale, biconvessa e liscia su
entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sumatriptan Sandoz è indicato per il trattamento acuto degli attacchi
di emicrania con o senza aura.
Sumatriptan Sandoz deve essere usato solamente quando vi è una chiara
diagnosi di emicrania.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Raccomandazione generali sull’ uso e la somministrazione
Sumatriptan Sandoz non deve essere usato nella profilassi.
Sumatriptan Sandoz è raccomandato come monoterapia per il trattamento
acuto degli attacchi di emicrania e
non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o
derivati dell’ergotamina (inclusa
metisergide) (vedere il paragrafo 4.3).
È consigliabile che sumatriptan sia somministrato il prima possibile
dopo l'insorgenza di un attacco di
emicrania. Sumatriptan è ugualmente efficace in qualsiasi stadio
dell’attacco venga somministrato.
Posologia
Le seguenti dosi raccomandate di sumatriptan non devono essere
superate.
_Adulti_
La dose raccomandata di sumatriptan per via oral