SUMATRIPTAN MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
22-12-2011
מאפייני מוצר
(SPC)
29-12-2011
מרכיב פעיל:
SUMATRIPTAN SUCCINATO
זמין מ:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
קוד ATC:
N02CC01
INN (שם בינלאומי):
SUMATRIPTAN SUCCINATE
הרכב:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLIDEXTROSA,TRIACETINA
איזור תרפויטי:
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán
leaflet_short:
SUMATRIPTAN MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Revocado 28/02/2012 No Comercializado
מצב אישור:
Autorizado 25/06/2010 / Revocado 28/02/2012
עלון מידע
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN MYLAN 100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR
A TOMAR EL MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
El nombre de este medicamento es Sumatriptán MYLAN comprimidos recubiertos con película, referido
en este prospecto como Sumatriptán MYLANcomprimidos.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sumatriptán MYLAN comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sumatriptán MYLAN comprimidos
3.
Cómo tomar Sumatriptán MYLAN comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sumatriptán MYLAN comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN MYLAN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos. Sumatriptán succinato pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas del receptor 5HT1 que se
utilizan para tratar los ataques de migraña. La
migraña provoca ataques de dolor de cabeza, a veces con vómitos u otros síntomas como p.ej. en algunas
personas sensibilidad a la luz o al ruido. Los síntomas de la mig
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Se atenderán exclusivamente
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)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán MYLAN 100mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada comprimido contiene 100mg de
Sumatriptán (como succinato).
Excipiente(s):
Lactosa monohidrato (núcleo y recubrimiento del comprimido)
93,00 mg por comprimido recubierto con película.
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos, circulares, recubiertos con una película y grabados en una cara con “SU100” y
“G” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán está indicado para el alivio de los ataques agudos
de migraña, con o sin aura.
Sumatriptán únicamente debe tomarse
cuando exista un diagnóstico claro de migraña.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Sumatriptán está indicado para el tratamiento agudo intermitente de la migraña. No debe ser administrado
profilácticamente.
Se recomienda que el tratamiento con sumatriptán oral comience tan pronto como sea posible tras el
inicio del ataque de migraña, si
bien sumatriptán es eficaz administrado en cualquier fase del
ataque.
La dosis oral recomendada de sumatriptán es un único comprimido de 50mg. Algunos pacientes pueden
requerir 100mg. En caso de que el paciente haya respondido a la primera dosis pero los síntomas hayan
reaparecido, puede administrarse una segunda dosis en las siguientes 24 horas, siempre que haya
tra
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