SUMATRIPTAN IPCA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

זמין מ:

Ipca Laboratories Uk Limited

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

SUMATRIPTAN SUCCINATE

הרכב:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

איזור תרפויטי:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán

leaflet_short:

SUMATRIPTAN IPCA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Revocado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización

מצב אישור:

Autorizado 29/08/2013 / Revocado 09/12/2014

עלון מידע

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN IPCA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sumatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Sumatriptán IPCA y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán IPCA
3
Cómo tomar Sumatriptán IPCA
4
Posibles efectos adversos
5
Cómo tomar Sumatriptán IPCA
6
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SUMATRIPTÁN IPCA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán IPCA pertenece a una clase de medicamentos denominados
triptanes, que se utilizan
para tratar los dolores de cabeza que aparece en las migrañas.
Los síntomas de la migraña pueden estar producidos por la
dilatación temporal de los vasos
sanguíneos del encéfalo. Este medicamento reduce la dilatación de
estos vasos sanguíneos. Este
efecto, a su vez, ayuda a eliminar el dolor de cabeza y alivia otros
síntomas de las crisis
migrañosas, como las náuseas o los vómitos y la hipersensibilidad a
la luz y a los ruidos.
Este medicamento solo funciona cuando la crisis migrañosa ya ha
comenzado y no impedirá que
sufra una crisis migrañosa.
No debe tomar sumatriptán para prevenir una crisis migrañosa.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN IPCA
NO TOME SUMATRIPTÁN IPCA :
−
si es alérgico al sumatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).


si
padece
intolerancia
a
algunos
azúcare

מאפייני מוצר

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán IPCA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sumatriptán IPCA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS DE 50 MG
Cada comprimido recubierto con película contiene succinato de
sumatriptán equivalente a
50 mg de sumatriptán.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Lactosa monohidrato: 22,5 mg
COMPRIMIDOS DE 100 MG
Cada comprimido recubierto con película contiene succinato de
sumatriptán equivalente a
100 mg de sumatriptán.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Lactosa monohidrato: 45 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 50 mg: comprimidos recubiertos con película de color
melocotón, con
forma de cápsula y biconvexos.
Comprimidos de 100 mg: comprimidos recubiertos con película blancos,
con forma de
cápsula y biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán IPCA comprimidos está indicado para el tratamiento agudo
de las crisis
migrañosas con aura o sin ella.
2
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Recomendaciones generales de uso y la administración del medicamento:
Sumatriptán IPCA comprimidos no debe usarse profilácticamente.
El sumatriptán está recomendado como monoterapia para el tratamiento
de las crisis
agudas
migrañosas
y
no
debe
administrarse
concomitantemente
con
ergotamina
o
derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida; ver sección 4.3).
Se aconseja administrar sumatriptán tan pronto como sea posible tras
el inicio de la crisis
migrañosa, pero es igualmente eficaz cuando se administra en
cualquier fase de la crisis
migrañosa.
_Adultos _
La dosis recomendada de Sumatriptán IPCA comprimidos es de un solo
comprimido de
50 mg. Algunos pacientes pueden necesitar 100 mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de Sumatriptán IPCA
comprimidos no debe
recibir una segun