Sumatriptan - 1 A Pharma 50 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sumatriptansuccinat

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

sumatriptan succinate

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2005-12-06

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN - 1 A PHARMA 50 MG TABLETTEN
Sumatriptan (als Succinat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SUMATRIPTAN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan, der Wirkstoff in Sumatriptan - 1 A Pharma, gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane, die
zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet werden.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man
nimmt an, dass Sumatriptan diese Erweiterung der Blutgefäße
vermindert. Dies hilft dabei, dass die Kopfschmerzen
vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie
z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht-
und Lärmempfindlichkeit.
Sumatriptan - 1 A Pharma wirkt nur bei akuten Migräneanfällen. Das
Auftreten von Anfällen kann jedoch nicht
verhindert werden.
Sie dürfen Sumatriptan - 1 A Pharma nicht zur Vorbeugung von
Migräneanfällen verwenden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan - 1 A Pharma 50 mg Tabletten
Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan - 1 A Pharma 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Succinat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 176,2 mg Lactose (als Monohydrat) und bis zu
0,15 Mikrogramm Sulfite pro Tablette.
_Sumatriptan – 1 A Pharma 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Succinat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 110,39 mg Lactose (als Monohydrat) und bis zu
0,3 Mikrogramm Sulfite pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Sumatriptan - 1 A Pharma 50 mg Tabletten _
Rosa, längliche Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg Tabletten _
Weiße bis leicht gelbe, längliche Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan - 1 A Pharma ist indiziert zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN HINSICHTLICH ANWENDUNG UND VERABREICHUNG
Sumatriptan soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan wird für die Monotherapie zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalls empfohlen und sollte nicht
gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotaminderivaten (einschließlich
Methysergid) gegeben werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten eines
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Sumatriptan
ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt
während des Migräneanfalls gleichermaßen wirksam.
DOSIERUNG
Die nachfolgend für Sumatriptan empfohlenen Dosen sollen nicht
überschritten werden.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg Sumatriptan.
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