מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfametoksazol, trimetoprim
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01EW11
sulfametoksazol, trimetoprim
(100mg/g+20mg/g)/g
oralni prašak
oralni prašak; (100mg/g+20mg/g)/g; kesa, 1x100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2021-02-18
BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100 G SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija 2. IME LEKA SULTIM - P 100 mg/g + 20 mg/g oralni prašak za svinje i živinu sulfametoksazol, trimpetoprim 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog prašaka sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Sulfametoksazol 100 mg Trimetoprim 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Saharoza do 1g 4. INDIKACIJE Lečenje respiratorne infekcije svinja prouzrokovane sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i respiratorne infekcije brojlera prouztokovane sa _E. coli_. 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena preparata kod životinja preosetljivih na sulfonamide i trimetoprim, kao i jedinki sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega (naročito kod smanjene produkcije urina) i hematopoetskih organa (krvne diskrazije). Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja. BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK קרא את המסמך השלם
BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100 G SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG 2 od 7 1. IME LEKA SULTRIM - P 100 mg/g + 20 mg/g oralni prašak za svinje i živinu sulfametoksazol, trimpetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog prašaka sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Sulfametoksazol 100 mg Trimetoprim 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Saharoza do 1g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2 INDIKACIJE Lečenje respiratorne infekcije svinja prouzrokovane sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i respiratorne infekcije brojlera prouztokovane sa _E. coli_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena preparata kod životinja preosetljivih na sulfonamide i trimetoprim, kao i jedinki sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega (naročito kod smanjene produkcije urina) i hematopoetskih organa (krvne diskrazije). Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja. BROJ REŠENJA: 323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 100G BROJ REŠENJA: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek: SULTRIM P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G + 20 MG/G, 1 X 1KG 3 od 7 4.4 POSEBNA UPOZ קרא את המסמך השלם