SULPIRIDA 200mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

קוד ATC:

N05AL01

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

BUCAL

סוג מרשם:

Con receta médica retenida

תוצרת:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Sulpirida

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 4, 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 y 250 Tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio /PVC incoloro.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2026-08-06

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sulpirida 200 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene 200 mg de Sulpirida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato. Para consultar la
lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas Recubiertas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en
combinación con antidepresivos,
cuando el tratamiento solo con antidepresivos haya sido ineficaz, y
para el tratamiento de otras formas
graves de depresión resistentes a los antidepresivos.
-
Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al
tratamiento habitual
antivertiginoso.
-
Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar
preferentemente antes de las comidas. En
las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas son:

Depresión con síntomas psicóticos y vértigos: 150 a 300 mg/día.

Psicosis agudas y crónicas: 200 a 1600 mg/día (1 a 8 tabletas
recubiertas diarias).
En las psicosis agudas y crónicas, iniciar el tratamiento con
Sulpirida solución inyectable, por vía
intramuscular, a razón de 2-8 ampollas/día, durante las primeras 2
semanas.
En caso de insuficiencia renal, la posología debe adaptarse en
función del aclaramiento de la creatinina.
La reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal como sigue:
-
Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de la
dosis normal.
-
Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de la
dosis normal.
-
Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el
35% de la dosis normal.
Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayores
concentraciones plasmáticas de Sulpirida, por
lo tanto, estos pacientes podrían necesitar una dosis inicial menor y
un ajuste más gradual de la dosis.
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