SULFATO DE MORFINA-1

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Sulfato de morfina pentahidratado

זמין מ:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.

INN (שם בינלאומי):

Morphine sulphate pentahydrate

כמות:

1 mg/mL

טופס פרצבטיות:

Inyección IV, IT, Peridural

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE MORFINA-1
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV, IT, Peridural
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-009-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Sulfato de morfina pentahidratado
2,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor de intensidad severa que no responde a los
analgésicos no narcóticos.
Es un analgésico narcótico de uso sistémico para ser administrado
por vía intravenosa,
epidural o intratecal.
Administrado por vía epidural o intratecal provee alivio prolongado
del dolor sin la pérdida
concomitante de la función motora, sensorial o simpática.
CONTRAINDICACIONES:
La administración de morfina peridural o intratecal está
contraindicada en presencia de
infección en el sitio de inyección, terapia anticoagulante,
diátesis hemorrágica u otra
condición médica que imposibilite las técnicas.
Sensibilidad conocida al medicamento. Insuficiencia respiratoria.
Síndrome abdominal agudo
de
etiología
desconocida.
Insuficiencia
hepatocelular
grave.
Traumatismos
craneanos,
hipertensión intracraneana. Estados convulsivos. Intoxicación
alcohólica aguda y delirium
tremens. Intervención quirúrgica del tracto biliar. Arritmias
cardíacas. Enfermedad cardíaca
y/o
pulmonar
crónica.
Lactantes
(menores
de
30
meses).
IMAO:
Ver
interacciones
medicamentosas.
No se recomienda la administración de morfina en niños.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las vías peridur