Sulfat de magneziu 250 mg/ml soluţie injectabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Magneziu sulfas

זמין מ:

Iuria-Farm SRL

קוד ATC:

B05XA05

INN (שם בינלאומי):

Magnesii sulfas

כמות:

250 mg/ml

טופס פרצבטיות:

soluţie injectabilă

יחידות באריזה:

N10

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

תאריך אישור:

2016-09-08

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFAT DE MAGNEZIU 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de magneziu
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SULFAT DE MAGNEZIU şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra SULFAT DE
MAGNEZIU
3. Cum vi se va administra SULFAT DE MAGNEZIU
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SULFAT DE MAGNEZIU
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magneziul participă în majoritatea reacţiilor metabolice, inclusiv
cele asociate cu
sinteza şi eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară,
manifestă acţiune
calmantă, de reducere a durerii, anticonvulsivă, spasmolitică, etc.
Medicamentul dilată
arterele coronare şi periferice, scade tensiunea arterială, reduce
frecvenţa aritmiilor,
scade tonusul uterului.
SULFAT DE MAGNEZIU SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
criză hipertensivă (creşterea bruscă a tensiunii arteriale);
-
tulburări de ritm cardiac (tahicardie de tip „piruetă”);
-
sindrom convulsiv;
-
eclampsie (convulsii la femei înainte sau după naştere);
-
reducerea valorii de magneziu în sânge;
-
necesitate crescută în magneziu.
-
De asemenea se utilizează în terapia complexă a naşterii
premature

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de magneziu 250 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sulfat de magneziu heptahidrat 250 mg.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Criză hipertensivă, aritmii cardiace ventriculare (tahicardie de tip
„piruetă”), sindrom
convulsiv, eclampsie, hipomagneziemie, necesitate crescută în
magneziu.
Terapia complexă a naşterii premature, angină pectorală de efort,
intoxicaţii cu săruri
ale metalelor grele, intoxicaţii cu tetraetil de plumb, intoxicaţii
cu săruri solubile de
bariu (antidot).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare
intramusculară,
intravenoasă
lentă
sau
sub
formă
de
perfuzie
intravenoasă.
Frecvenţa şi doza de administrare se stabilesc individual, în
funcţie de indicaţii şi
efectul terapeutic scontat.
Soluţia perfuzabilă se prepară prin diluarea medicamentului cu
soluţie de clorură de
sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5%. La administrarea intravenoasă
viteza de
administrare nu va depăşi 150 mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia
tratamentului
aritmiilor şi eclampsiei la gravide.
Soluţia perfuzabilă se va administra imediat după preparare (nu se
păstrează).
_Hipomagneziemie _
În caz de hipomagneziemie moderată (0,5-0,7 mmol/l) adulţilor se
administrează câte
4 ml) 1 g sulfat de magneziu) intramuscular fiecare 6 ore.
În hipomagneziemie severă (<0,5 mmol/l), doza totală se creşte
până la 1 ml/kg (250
mg/kg)
şi
se
administrează
fracţionat
fiecare
4
ore.
Sub
formă
de
perfuzie
intravenoasă în hipomagnezemie severa 20 ml medicament (5 g sulfat
de magneziu)
se adaugă la 1 litru soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau glucoză
5% şi se
administrează timp de cel puţin 3 ore.
Doza zilnică maximă la administrare intravenoasă constituie 72 ml
(18 g). Dacă este
necesar, perfu