מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sulfasalazinas
KRKA, d.d., Novo mesto
A07EC01
Sulfasalazine
500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sulfasalazine
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SULFASALAZINE KRKA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sulfasalazinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sulfasalazine Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sulfasalazine Krka 3. Kaip vartoti Sulfasalazine Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sulfasalazine Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SULFASALAZINE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sulfasalazine Krka sudėtyje yra salazosulfapiridino, slopinančio uždegimą žarnyne bei padedančio esant reumatinei ligai. Storojoje žarnoje esančios bakterijos salazosulfapiridiną suskaido į sulfapiridiną ir 5-aminosalicilo rūgštį. Sulfapiridinas sukelia sisteminį uždegimą slopinantį poveikį bei naikina bakterijas. 5-aminosalicilo rūgštis mažina uždegimą storojoje žarnoje. Skausmo Sulfasalazine Krka nemalšina. Šio vaisto rekomenduojama vartoti: - Krono ligos paūmėjimo gydymui; - opinio kolito paūmėjimo gydymui ir jo atkryčio profilaktikai; - reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymui, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SULFASALAZINE KRKA SULFASALAZINE KRKA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra ūminė porfirija arba jeigu kraujyje nepakanka baltųj קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sulfasalazine Krka 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg sulfasalazino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, rusvai geltonos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Krono ligos paūmėjimo gydymas. - Opinio kolito paūmėjimo gydymas ir jo atkryčio profilaktika. - Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymas, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė parenkama atsižvelgiant į ligos sunkumą ir galimą vaisto nepageidaujamą poveikį. _Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams_ _Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimo gydymas_ Suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų reikia gerti po 2-4 tabletes (1-2 g) 4 kartus per parą. Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 16 metų galima duoti 40-60 mg/kg sulfasalazino per parą. Pasireiškus ligos remisijai, dozė palaipsniui mažinama. _Opinio kolito paūmėjimo gydymas ir jo atkryčio profilaktika_ Vaisto vartojimo trukmė neribota. Rekomenduojama palaikomoji dozė suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų – po 1 tabletę (500 mg) 4 kartus per parą. Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 16 metų galima duoti 20-30 mg/kg sulfasalazino per parą. _Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymas_ Rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų – 2-3 g. Iš pradžių vartojama 1 sulfasalazino tabletė (500 mg) per parą. Vėliau dozė palaipsniui (kas savaitę) didinama taip, kad po 4 savaičių būtų vartojama po 2 tabletes (1 g) 2-3 kartus per parą. Klinikinis poveikis pasireiškia po 6-10 gydymo savaičių. Šį vaistą reikia vartoti bent 6 mėn. Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 16 metų galima duoti 30-50 mg/kg sulfasalazino per parą (p קרא את המסמך השלם