SUGANON

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

TARTARATO DE EVOGLIPTINA

זמין מ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

קוד ATC:

ANTIDIABETICOS

INN (שם בינלאומי):

TARTARATO DE EVOGLIPTINA

איזור תרפויטי:

ANTIDIABETICOS

leaflet_short:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004313430010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004313430029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004313430037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2021-08-30

עלון מידע

Bula_Paciente_Suganon_(tartarato_de_evogliptina)_com_rev
_VERSÃO 00_
_ _
SUGANON®
(TARTARATO DE EVOGLIPTINA)
Bula para paciente
Comprimidos revestidos
5 mg
Bula_Paciente_Suganon_(tartarato_de_evogliptina)_com_rev
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUGANON®
(TARTARATO DE EVOGLIPTINA)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 5 mg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tartarato de
evogliptina...................................................................................................................6,869
mg*
excipientes**
q.s.p.............................................................................................................................1
comprimido
* Cada 6,869 de tartarato de evogliptina corresponde a 5 mg de
evogliptina base.
**Excipientes: manitol, estearato de magnésio, hiprolose, amido,
dióxido de silício, hipromelose, dióxido de titânio e
macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Suganon® (tartarato de evogliptina) é indicado para o tratamento do
diabetes mellitus do tipo 2, para melhorar o controle
glicêmico (nível sanguíneo de açúcar) juntamente com dieta e
exercícios físicos, podendo ser utilizado sozinho ou em
associação à metformina, uma outra medicação para o tratamento do
diabetes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Suganon® (tartarato de evogliptina) atua no tratamento do diabetes
mellitus do tipo 2 auxiliando na redução da glicemia
(açúcar no sangue). Suganon® (tartarato de evogliptina) promove
inibição da enzima dipeptidil peptidase 4 (DPP-4),
responsável pela inativação dos hormônios incretínicos, como o
peptídeo 1 glucagon símile (GLP-1). O GLP-1 é liberado
pelo intestino após a ingestão de alimentos e estimula a secreção
de insulina pelo pâncreas. Assim, ao inibir a DPP-4,
Suganon® (tartarato de evogliptina) prolonga o tempo de ação do
hormônio GLP-1, promovendo a liberação de insulina,
especialmente após u

מאפייני מוצר

Bula_Profissional_Suganon_(tartarato_de_evogliptina)_com_rev
_VERSÃO 00_
_ _
SUGANON®
(TARTARATO DE EVOGLIPTINA)
Bula para profissional da saúde
Comprimidos revestidos
5 mg
Bula_Profissional_Suganon_(tartarato_de_evogliptina)_com_rev
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUGANON
®
(TARTARATO DE EVOGLIPTINA)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 5 mg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tartarato de
evogliptina...........................................................................................................................6,869
mg*
excipientes**
q.s.p...............................................................................................................................1
comprimido
* Cada 6,869 de tartarato de evogliptina corresponde a 5 mg de
evogliptina base.
**Excipientes: manitol, estearato de magnésio, hiprolose, amido,
dióxido de silício, hipromelose, dióxido de titânio e
macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
MONOTERAPIA
Suganon® (tartarato de evogliptina) é indicado como adjuvante à
dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em
pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
TERAPIA COMBINADA COM METFORMINA
Suganon® (tartarato de evogliptina) pode ser administrado em
pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o
controle glicêmico em combinação com a metformina como terapia
inicial ou quando o tratamento com agente único,
associado a dieta e exercícios, não proporciona controle glicêmico
adequado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Monoterapia
MONOTERAPIA COM SUGANON®
A eficácia e segurança da evogliptina em monoterapia foram avaliadas
em estudo clínico duplo-cego controlado por placebo
de 24 semanas de duração conduzido em pacientes diabéticos tipo 2
com controle glicêmico inadequado com terapia
nutricional e exercícios físicos. O tratamento com evogliptina 5 mg
uma vez por dia demonstrou melhora significativa na
hemo