SUCRATE

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Sucralfato

זמין מ:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

קוד ATC:

A02BX02

INN (שם בינלאומי):

Sucralfate

יחידות באריזה:

"1 G/5 ML GEL ORALE" 30 BUSTINE 5 ML; "2 G/10 ML GEL ORALE" 30 BUSTINE 10 ML; 30 COMPRESSE 1G; OS 30 BUSTINE 1G

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Sucralfato

leaflet_short:

025652037 - OS 30 BUSTINE 1G - Revocato; 025652013 - 30 COMPRESSE 1G - Revocato; 025652052 - 2 G/10 ML GEL ORALE 30 BUSTINE 10 ML - Autorizzato; 025652049 - 1 G/5 ML GEL ORALE 30 BUSTINE 5 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SUCRATE 1 G/5 ML GEL ORALE
SUCRALFATO GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiulcera peptica.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale; gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche, gastropatie da FANS
(antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre
sostanze strettamente correlate
dal punto di vista chimico.
Il medicinale contiene Aspartame, fonte di fenilalanina, ed è
pertanto controindicato nei soggetti affetti da
fenilchetonuria.
Il sucralfato è controindicato nei pazienti in trattamento con
tetracicline (vedi anche “Interazioni”).
Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.
PRECAUZIONI PER L’USO
La particolare sensazione gustativa che si avverte assumendo il
preparato è caratteristica della forma “gel”
del Sucralfato impiegato per la preparazione. Tale sensazione può
essere allontanata immediatamente
facendo seguire all’assunzione del prodotto un sorso d’acqua o di
altro liquido.
INTERAZIONI
_“Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche_
_quelli senza prescrizione medica”._
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di farmaci tra i
quali: cimetidina, ciprofloxacina, , ketoconazolo,
antibiotici fluorochinolonici (ad esempio ciprofloxacina e
norfloxacina), fenitoina, digossina, ranitidina e
teofillina.
I sali di alluminio possono formare complessi con le tetracicline,
riducendo l’assorbimento e quindi l’attività
di questi antibiotici somministrati per via orale.
I

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SUCRATE 1 G/5 ML GEL ORALE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUCRATE 1 g/5 ml gel orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina da 5 ml contiene:
_Principio attivo:_
Sucralfato gel pari a sucralfato
1
g
Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, Sodio benzoato (E 211),
Metil-p-idrossibenzoato sodico (E 219),
Propil-p-idrossibenzoato sodico (E 217), Aspartame (E 951),
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale; gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche, gastropatie da FANS
(antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La particolare forma in gel del prodotto, per le sue caratteristiche
di prolungata bioadesività, assicura un
effetto clinico protratto e consente normalmente di somministrare il
preparato due volte al giorno.
La posologia media è di 1 bustina da 1 g di sucralfato, a seconda del
giudizio del medico, 2 volte al giorno
per via orale, a stomaco vuoto, 1 ora prima dei pasti, oppure al
mattino ed alla sera prima di coricarsi.
Per i trattamenti di mantenimento, la posologia giornaliera viene
ridotta alla metà, mantenendo invariata la
dose singola e dimezzando il numero delle assunzioni (ad esempio, 1
bustina 1 volta al giorno,
preferibilmente la sera).
Si assume il prodotto tal quale e ogni assunzione potrà essere
eventualmente seguita da un sorso d’acqua o di
altro liquido.
Pazienti pediatrici
Nei bambini sotto i 14 anni d’età la sicurezza e l’efficacia di
Sucrate non sono state determinate.
I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre
sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico.
Il medicinale contiene Aspartame, fonte di fenilalanina, ed è
pertanto controindicato nei soggetti affetti da
fenilchetonuria.
Il sucralfato è