Strectis 121 mg/60 mg, Lösung zum Auftropfen für Katzen von 5-10kg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Anwendung auf der Haut; Fipronil; Methopren

זמין מ:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

קוד ATC:

QP53AX65

INN (שם בינלאומי):

Fipronil, Methoprene

טופס פרצבטיות:

Lösung zum Auftropfen

הרכב:

Anwendung auf der Haut (Katze) - -; Fipronil (27749) 120,7 Milligramm; Methopren (26978) 60,35 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

קבוצה תרפויטית:

Katze

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2015-01-17

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION:
Strectis 121mg/60mg, Lösung zum Auftropfen für Katzen von 5-10 kg
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
F-33500 Libourne
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Strectis 121mg/60mg, Lösung zum Auftropfen für Katzen von 5-10 kg
Fipronil 121 mg, (S-)Methopren 60 mg
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Dieses Tierarzneimittel ist eine klare, gelbe Lösung zum Auftropfen.
Eine Pipette enthält:
Wirkstoffe
Sonstige Bestandteile
Volumen
einer Dosis-
einheit (ml)
Fipronil
(mg)
(S-)
Methopren
(mg)
Butylhydro-
xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro-
xytoluol E321
(mg)
Katzen 5-10 kg
0,7
121
60
0,14
0,14
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der aller-
gischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
Ctenocephalides
spp.). Die sofortige
insektizide Wirkung gegen einen erneuten Befall mit adulten Flöhen
bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die Vorbeugung der Flohvermehrung durch Hemmung des
Schlupfes aus den
Floheiern (ovizide Wirkung) und der Entwicklung von Floheiern zu
adulten Flöhen hält nach
einer Anwendung 6 Wochen lang an.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (
Rhipicephalus turanicus
). Das Tier-
arzneimittel hat eine sofortige und eine persitierende akarizide
Wirkung von 5 Wochen nach
der Anwendung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge,
auftreten können.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fiebe

מאפייני מוצר

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarznei-
mittels (Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Strectis 121 mg/60 mg, Lösung zum Auftropfen für Katzen von 5-10 kg
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Pipette zu 0,7 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Fipronil
121,00
mg
(S)-Methopren
60,00
mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxyanisol E320
0,14
mg
Butylhydroxytoluol E321
0,14
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Lösung zum Auftropfen.
Klare, gelbe Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Zieltierart(en)
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- und/oder Zeckenbefalls.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung
der allergischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
Ctenocephalides
spp.). Die so-
fortige insektizide Wirkung gegen einen erneuten Befall mit adulten
Flöhen bleibt 8
Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Flohvermehrung durch Hemmung
des
Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) und der Entwicklung von
Floheiern
zu adulten Flöhen hält nach einer Anwendung 6 Wochen lang an.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (
Rhipicephalus turanicus
).
Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und eine persistierende
akarizide Wirkung
von 5 Wochen nach der Anwendung.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge,
auftreten
können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber)
Tieren oder
Tieren, die sich in der Genesung befinden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Sämtliche Flohstadien können das Körbchen der Katze, Lager und
Ruheplätze wie
Teppiche und Polstermöbel befallen. Bei massivem Befall und zu Beginn
der Be-
kämpfun