STRATTERA 80 MG SERT KAPSÜL, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

atomoksetin hidroklorür

זמין מ:

LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

N06BA09

INN (שם בינלאומי):

atomoxetine hydrochloride

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

*

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1/10
KULLANMA TALİMATI
STRATTERA
® 80 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Atomoksetin.
Her bir sert kapsül 80 mg atomoksetine eşdeğer miktarda atomoksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, dimetikon, jelatin (sığır), sodyum lauril
sülfat ve
şellak ve siyah demir oksit (E172) içeren siyah gıda mürekkebi,
sarı demir oksit E172,
kırmızı demir oksit E172, titanyum dioksit (E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_STRATTERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_STRATTERA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_STRATTERA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_STRATTERA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STRATTERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STRATTERA sert kapsüller opak kahverengi (kapak) ve opak beyaz
(gövde) renkte olup,
üzerinde siyah mürekkeple “Lilly 3250” ve “80 mg” yazısı
basılıdır. Her kutuda 28 kapsül
vardır.
STRATTERA beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli
etkin maddeyi içeren
bir ilaçtır ve Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB)
tedavisinde 6 yaş üzerindeki
çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka
tedavileri de gerektiren bu hastalığın
dah

מאפייני מוצר

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STRATTERA 80 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
Her bir sert kapsül, 80 mg atomoksetine eşdeğer miktarda
atomoksetin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir sert kapsül 0.087 mg sodyum lauril sülfat içerir
Yardımcı maddelerin tamamı için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
STRATTERA 80 mg sert kapsüller opak kahverengi (kapak) ve opak beyaz
(gövde) renkte olup,
üzerinde siyah mürekkeple “Lilly 3250” ve “80 mg” yazısı
basılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
STRATTERA, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat
Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu’nun
(DEHB) tedavisinde, ergenlerde ve yetişkinlerde daha kapsamlı bir
tedavi programının parçası
olarak endikedir. DEHB tedavisi pediyatrist, çocuk/ergen
psikiyatristi ya da psikiyatrist gibi bir
uzman hekim tarafından başlatılmalıdır. Tanı güncel DSM
kriterlerine ya da ICD deki kılavuzlara
göre yapılmalıdır.
Yetişkinlerde, çocukluk çağındaki DEHB semptomlarının
varlığı doğrulanmalıdır. Hastanın sosyal
çevresiyle işbirliği faydalı olabilir. Bu semptomların belirsiz
olduğu durumlarda STRATTERA’ya
başlanmamalıdır. Sadece bir ya da daha fazla DEHB semptomunun
varlığında tanı konulamaz.
Tanı için klinik değerlendirmelere göre; orta ya da daha şiddetli
fonksiyonel bozuklukla birlikte
hastaların 2 veya daha fazla ortamda hayatlarını etkileyen
(örneğin, sosyal, akademik ve/veya
mesleki), en az orta şiddette DEHB’si olması gerekmektedir.
Atomoksetinin antidepresan bir etkisi olmayıp sadece DEHB tedavisinde
endikedir.
BU ÜRÜNÜN GÜVENLI KULLANIMI IÇIN EK BILGI:
Bir kapsamlı tedavi programı, genellikle psikolojik, eğitim
amaçlı ve sosyal ölçümleri içerir ve
kısa dikkat süresi, dikkatin çabuk dağılması, emosyonel
labilite, impulsivite, orta ile şiddetli
düzeyde hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG
gibi sem