מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
STICKSTOFF
Sol SpA
V03AN04
NITROGEN
0,4 bis 60 l in Gasflaschen, Laufzeit: 24 Monate,0,4 bis 1000 l in Kryo-Behälter, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Medical gases
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2005-10-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER STICKSTOFF MEDIZINISCH SOL Wirkstoff: Stickstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Stickstoff medizinisch und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Stickstoff medizinisch beachten? 3. Wie ist Stickstoff medizinisch anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Stickstoff medizinisch aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen WAS IST _STICKSTOFF MEDIZINISCH_ UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? _Stickstoff medizinisch_ ist ein medizinisches Gas und kann gasförmig zur Inhalation mit Sauerstoff medizinisch verwendet werden. Der Behälter (Gasflasche, Flaschenbündel) enthält Stickstoff (N 2 ) mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.%. ANWENDUNGSGEBIETE SIND: • Inertgas zum Schutz vor Oxydation • Zur Röntgenkontrastdarstellung • Zur Spülung und Verdrängung von Luft • Zur Inhalation mit Sauerstoff (maximal 80 Vol.-% N 2 ) WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG _VON STICKSTOFF MEDIZINISCH_ BEACHTEN? _STICKSTOFF MEDIZINISCH_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: Keine Einschränkung bekannt. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: _Stickstoff medizinisch_ darf nur vom Arzt oder von geschultem Fachpersonal angewendet werden. KINDER UND JUGENDLICHE: Keine weiteren Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen als die genannten. ANWENDUNG V קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STICKSTOFF MEDIZINISCH SOL_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Behälter (Gasflasche, Flaschenbündel) enthält reinen Stickstoff (Nitrogenium) EAB mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.-% N 2 . 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet. Stickstoff (N 2 ) ist ein farb- und geruchloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE • Inertgas zum Schutz vor Oxydation • Zur Röntgenkontrastdarstellung • Zur Spülung und Verdrängung von Luft • Zur Inhalation mit Sauerstoff (maximal 80 Vol.-% N 2 ) 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Als Inhalationsgas mit mindestens 20 Vol.-% Sauerstoffzumischung zur Beatmung. Dauer und Dosierung werden vom Arzt individuell festgelegt. _Kinder und Jugendliche: _ Die derzeit vorliegende Literatur deutet nicht auf möglicherweise abweichende Dosierungen bei Kindern und Jugendlichen hin. Art der Anwendung Zur Röntgenkontrastdarstellung mit dafür zugelassenen Geräten entsprechend den Bedienungsanleitungen der Hersteller. Dauer und Dosierung werden vom Arzt bzw. von geschultem medizinischem Fachpersonal individuell festgelegt. 4.3. GEGENANZEIGEN 2 Keine. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Stickstoff medizinisch_ darf nur vom Arzt oder von geschultem Fachpersonal angewendet werden. Stickstoff verdrängt die Atemluft. Bei der Anwendung ist für eine ausreichende Durchlüftung der Behandlungsräume zu sorgen. Zur Inhalation nur mit kontinuierlicher O 2 -Sättigungsmessung (z.B. Pulsoximetrie) und nicht über 80 % N 2 –Anteil im Inspirationsgemisch verwenden. Kinder und Jugendliche: Bei Kindern und Jugendlichen sind ebenfalls die oben angeführten Hinweise zu beachten 4.5. WECHSELWIRKUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6. FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Es liegen keine hinreichenden Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Fruchtbarke קרא את המסמך השלם