Sthen 60 mg Cápsula

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Orlistato

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

A08AB01

INN (שם בינלאומי):

Orlistat

כמות:

60 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Orlistato 60 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 42 unidade(s)

סיווג:

6.5 - Inibidores enzimáticos

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

orlistat

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5404124 CNPEM: 50118420 CHNM: 10095662 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-09-13

עלון מידע

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sthen 60 mg, cápsulas
Orlistato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
precise
de
esclarecimentos
ou
conselhos,
consulte
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Deve falar com o seu médico ou farmacêutico, se não perder peso
após tomar
Sthen durante 12 semanas. Pode precisar de parar de tomar.
O que contém este folheto
1. O que é Sthen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sthen
3. Como tomar Sthen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sthen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sthen e para que é utilizado
Sthen é um medicamento utilizado para perda de peso em adultos com
idade igual
ou superior a 18 anos com excesso de peso e que apresentam um índice
de massa
corporal (IMC) igual ou superior a 28. Sthen deve ser usado em
conjunto com uma
dieta com reduzido teor em calorias e em gorduras.
O IMC é uma forma de descobrir se tem um peso saudável ou se tem
peso excessivo
para a sua altura. A tabela abaixo descrita irá ajudá-lo a saber se
tem excesso de
peso e se Sthen é indicado para si.
Descubra a sua altura na tabela. Se pesar menos do que o peso indicado
para a sua
altura, não tome Sthen.
Altura
Peso
1.50 m
63 kg
1.55 m
67.25 kg
1.60 m
71.75 kg
1.65 m
76.25 kg
1.70 m
81 kg
1.75 m
85.75 kg
1.80 m
90.75 kg
1.85 m
95.75 kg
1.90 m
101 kg
Risco de ter excesso de peso
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Ter excesso de peso aumenta o seu risco de desenvolver diversos
problemas de
saúde graves como a diabetes o

מאפייני מוצר

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sthen 60 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 60 mg de orlistato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
A cápsula possui cabeça e corpo azuis claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sthen é indicado para perda de peso em adultos com excesso de peso
(índice de
massa corporal, IMC, ≥ 28 kg/m2) e deve ser tomado em associação a
uma dieta
moderadamente hipocalórica e de baixo teor em gorduras.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Sthen é uma cápsula de 60 mg três vezes ao
dia. Não
devem ser tomadas mais do que três cápsulas de 60 mg em 24 horas.
O tratamento não deve exceder 6 meses.
Se, após 12 semanas, os doentes não tenham perdido peso com Sthen,
devem
consultar o médico ou farmacêutico. Pode ser necessário
descontinuar o tratamento.
A dieta e o exercício são partes importantes dum programa para
perder peso.
Recomenda-se que se inicie uma dieta e um programa de exercício antes
de iniciar o
tratamento com Sthen.
Enquanto estiver a tomar Sthen o doente deve fazer uma dieta
equilibrada do ponto
de vista nutricional, moderadamente hipocalórica e em que as gorduras
contribuam
aproximadamente em 30% para o valor calórico total (por exemplo, numa
dieta de
2.000 kcal/dia, isto equivale a <67 g de gordura). A ingestão diária
de gorduras, de
hidratos
de
carbono
e
de
proteínas
deve
ser
distribuída
pelas três
refeições
principais.
A dieta e o programa de exercício devem continuar a ser seguidos
após interrupção
do tratamento com Sthen.
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Populações especiais
População pediátrica
A segurança e eficácia de Sthen em crianças e adolescentes com
idade inferior a 18
anos não foi establecida. Não há dados disponíveis.
Idosos (> 65 anos de idade)
Existem dados limitados sobre o uso de orlistato em idosos.
No