Stesolid 5 mg/dosis rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

DIAZEPAM

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

N05BA01

INN (שם בינלאומי):

diazepam

כמות:

5 mg/dosis

טופס פרצבטיות:

rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1978-09-01

עלון מידע

1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
STESOLID 5 MG OG 10 MG REKTALVÆSKE, OPLØSNING
enkeltdosisbeholder
diazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Stesolid
3.
Sådan skal du bruge Stesolid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Stesolid hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en
angstdæmpende, beroligende og
muskelafslappende virkning.
Du kan bruge Stesolid:
•
ved visse former for kramper, som f.eks. feberkramper hos børn
•
som beroligende middel mod angst og uro før undersøgelser eller
operation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STESOLID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE STESOLID, HVIS:
•
du er allergisk over for diazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Stesolid (angivet i
pkt. 6).
•
du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der medfører at
musklerne svækkes og let
bliver trætte.
•
du lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har unormale
pauser i vejrtrækningen
under søvn).
•
du har alvorlig leversygdom.
•
du har akut respirationsdepression
(langsom og/eller overfladisk vejrtrækning).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER

מאפייני מוצר

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STESOLID, REKTALVÆSKE, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
02738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stesolid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 5 mg eller 10 mg diazepam.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzoesyre (E210) pr.
enkeltdosisbeholder, svarende til
1 mg/ml.
Dette lægemiddel indeholder 122,5 mg natriumbenzoat (E211) pr.
enkeltdosisbeholder,
svarende til 49 mg/ml.
Dette lægemiddel indeholder 1000 mg propylenglycol pr.
enkeltdosisbeholder, svarende til
400 mg/ml.
Dette lægemiddel indeholder 37,5 mg benzylalkohol pr.
enkeltdosisbeholder, svarende til 15
mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder
Gul, gennemsigtig tube, indeholdende en klar væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret til behandling af:

kramper, herunder feberkramper hos børn.

sedation før undersøgelser og behandlinger.
_dk_hum_09181_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Børn mellem 1 måned og 1 år_
5 mg, derefter om nødvendigt 5 mg efter 10 minutter.
_Børn 2-11 år_
5-10 mg, derefter om nødvendigt 5-10 mg efter 10 minutter.
_Børn 12-17 år_
10-20 mg, derefter om nødvendigt 10-20 mg efter 10 minutter.
_Voksne_
10-20 mg, derefter om nødvendigt 10-20 mg efter 10-15 minutter.
_Ældre_
10 mg, derefter om nødvendigt 10 mg efter 10-15 minutter.
Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen.
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
udover den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden re