Sterofundin ISO

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, magnezijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-ацетат, jabučna kiselina

זמין מ:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-acetat, jabučna kiselina

כמות:

6.8g/L+0.3g/L+0.2g/L+0.37g/L+3.27g/L+0.67g/L

טופס פרצבטיות:

rastvor za infuziju

יחידות באריזה:

rastvor za infuziju; 6.8g/L+0.3g/L+0.2g/L+0.37g/L+3.27g/L+0.67g/L; boca plastična, 10x500mL

סיווג:

Z

סוג מרשם:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

תוצרת:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

leaflet_short:

JKL: 0175313

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2016-11-30

עלון מידע

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
STEROFUNDIN
®
ISO, 6,8G/L + 0,3G/L + 0,2G/L + 0,37G/L + 3,27G/L + 0,67G/L, RASTVOR
ZA INFUZIJU
INN: NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, MAGNEZIJUM-HLORID,
KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-ACETAT, JABUČNA
KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sterofundin ISO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Sterofundin ISO
3.
Kako se primenjuje lek Sterofundin ISO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sterofundin ISO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK STEROFUNDIN ISO I ČEMU JE NAMENJEN
Sterofundin ISO je rastvor za infuziju za intravensku upotrebu.
Ovaj rastvor nadoknađuje izgubljenu tečnost iz cirkulacije. Može se
koristiti u stanjima kada Vaša krv može
da postane ili je već blago kisela.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK STEROFUNDIN ISO
LEK STEROFUNDIN ISO NE SMETE PRIMATI UKOLIKO IMATE:
- previše tečnosti u cirkulaciji,
- teško oboljenje srca, uključujući otežano disanje i oticanje
stopala ili nogu,
- oboljenje bubrega sa malim protokom ili bez protoka urina,
- oticanje tkiva usled nakupljanja tečnosti,
- povišene vrednosti kalijuma ili kalcijuma u krvi,
- ili ako je Vaša krv previše alkalna (bazna).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom pre primene leka Sterofundin
ISO.
KADA UZIMATE LEK STEROFUNDIN ISO, POSEBNO VODITE RAČUNA AK

מאפייני מוצר

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sterofundin
®
ISO, 6,8g/L + 0,3g/L + 0,2g/L + 0,37g/L + 3,27g/L + 0,67g/L, rastvor
za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid,
kalcijum-hlorid, natrijum-acetat, jabučna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL leka Sterofundin ISO, rastvor za infuziju sadrži sledeće
aktivne supstance:
Natrijum-hlorid
6,8 g
Kalijum-hlorid
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
0,3 g
0,2 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,37 g
Natrijum-acetat, trihidrat
3,27 g
L-jabučna kiselina
0,67 g
Koncentracije elektrolita:
mmol/L
Natrijum
145,0
Kalijum
4,0
Magnezijum
1,0
Kalcijum
2,5
Hlorid
127,0
Acetat
24,0
Malat
5,0
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1000 mL Sterofundin ISO rastvora sadrži 0,2 g natrijum-hidroksida
(0,115 g natrijuma)
Za listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor
pH: 5,1 – 5,9
Teorijska osmolarnost: 309 mOsm/L
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada gubitka ekstracelularne tečnosti u slučaju izotonične
dehidratacije, gde je prisutna acidoza ili
postoji rizik da nastane.
2 od 7
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI, STARIJE OSOBE, ADOLESCENTI I DECA:_
Doziranje zavisi od starosti, telesne mase, kliničkog i biološkog
stanja pacijenta i terapije koju pacijent već
uzima.
_PREPORUČENA DOZA:_
Preporučena doza je:
-
za odrasle, osobe starije životne dobi i adolescente: 500 mL do 3
litra/24h, što odgovara 1 do 6 mmol
natrijuma/kg/24 h, i 0,03 do 0,17 mmol kalijuma/kg/24 h.
-
za odojčad, malu decu i decu uzrasta 2 do 11 godina: 20 mL do 100
mL/kg/24 h, što odgovara 3 do
14 mmol natrijuma/kg/24 h i 0,08 do 0,40 mmol kalijuma/kg/24 h.
_BRZINA PRIMENE:_
Maksimalna brzina infuzije zavisi od potrebe pacijenta za nadoknadom
tečnosti i elektrolita, njegove telesne
mase, kliničkog stanja i biološkog statusa.
Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/h,
ali vrednost varira sa godinama: 6-8 mL
/kg/h za odojča