מדינה: האיחוד האירופי
שפה: מלטית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Nateglinide huwa indikat għal terapija kombinata b'metformin f'pazjenti dijabetiċi tat-tip-2 li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat minkejja doża massima ta 'metformin ittollerata waħedha.
Revision: 15
Irtirat
2001-04-03
29 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 30 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT STARLIX 60 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA STARLIX 120 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA STARLIX 180 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA nateglinide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Starlix u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Starlix 3. Kif għandek tieħu Starlix 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Starlix 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU STARLIX U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU STARLIX Is-sustanza attiva ta’ Starlix, nateglinide, jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa antibjotiċi orali. Starlix jintuża biex jittratta pazjenti adulti b’dijabete tip 2. Dan jgħin biex jikkontrolla l-livell ta’ zokkor (glucose) fid-demm. It-tabib tiegħek se jordnalek Starlix flimkien ma’ metformin, jekk ma jkunx ikkontrollat b’mod inadegwat minkejja doża ttollerata massima ta’ metformin. KIF JAĦDEM STARLIX L-insulina hija sustanza magħmula fil-ġisem mill-frixa. Tgħin biex tnaqqas il-livell ta’ zokkor fid- demm, speċjalment wara l-ikel. Jekk għandek dijabete tip 2, ġismek jista’ ma jibdix jagħmel insulina malajr biżżejjed wara l-ikel. Starlix jaħdem billi jistimula l-frixa biex tibda tgħamel l-insulina iżjed malajr, li jgħin biex iżomm taħt kontroll il-livelli ta’ zokk קרא את המסמך השלם
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI STARLIX 60 mg pilloli miksijin b’rita STARLIX 120 mg pilloli miksijin b’rita STARLIX 180 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ STARLIX 60 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 60 mg nateglinide. _Eċċipjent b’effett magħruf _ Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola. STARLIX 120 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 120 mg nateglinide. _Eċċipjent b’effett magħruf _ Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola. STARLIX 180 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 180 mg nateglinide. _Eċċipjent b’effett magħruf _ Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. STARLIX 60 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli b’60 mg, roża, tondi, b’xifer imżerżaq b’“STARLIX” immarkat fuq naħa u “60” fuq l-oħra. STARLIX 120 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli b’120 mg, sofor, f’forma ovali b’“STARLIX” immarkat fuq naħa u “120” fuq l-oħra. STARLIX 180 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli b’180 mg, ħomor, f’forma ovali b’“STARLIX” immarkat fuq naħa u “180” fuq l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Nateglinide huwa indikat għal terapija kkombinata ma’ metformin f’pazjenti b’dijabete tat-tip 2 li minkejja li jkunu qed jieħdu d-doża massima ta’ metformin waħdu li jistgħu jifilħu ma jkunux kontrollati kif jixraq. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _ _ _Adulti _ Nateglinide għandu jittieħed fi żmien 1 sa 30 minuta qabel l-ikel (normalment mal-kolazzjon, l-ikla ta’ nofsinhar u l-ikla ta’ filgħaxija). Id-dożaġġ ta’ nateglinide għandu jkun deċiż mit-tabib skond il-bżonnijiet tal-pazjent. קרא את המסמך השלם