מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
N04BA03
levodopa and decarboxylase inhibitors COMT inhibitors
Normal
levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü
Aktif
2005-08-29
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PARASETAMOL 120 MG/5 ML PEDIYATRIK ORAL ÇÖZELTI “BEBEKLER VE ÇOCUKLAR IÇIN” AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir ölçek çözelti (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Etil alkol, propilen glikol, dekstroz monohidrat, metil parahidroksibenzoat (nipagin), propil parahidroksibenzoat (nipasol), Ess. frambois, sodyum sakarin, sodyum siklamat, gliserin, ponceau 4R, sitrik asit, deiyonize su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PARASETAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PARASETAMOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PARASETAMOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PARASETAMOL’ ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARASETAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARASETAMOL, çözelti şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PARASETAMOL 150 ml’lik şişede sunulmaktadır. PARASETAMOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PARASETAMOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PARASETAMOL'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa, Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunu קרא את המסמך השלם
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARASETAMOL 120 mg/5 ml pediyatrik oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml) 120 mg parasetamol içerir YARDIMCI MADDELER: Dekstroz monohidrat 1000 mg Etil alkol 0,6 ml Metil parahidroksibenzoat (Nipagin) 3,5 mg Propil parahidroksibenzoat (Nipasol) 1,5 mg Ponceau 4R 0,6 mg Yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Kırmızı renkli, çilek kokulu, tatlı lezzette, berrak görünümlü. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ Ay Doz Kullanım 3-6 ay 2,5 ml 6 saatte bir 6-24 ay 5 ml 6 saatte bir 2-4 yaş 7,5 ml 6 saatte bir 4-6 yaş 10 ml 6 saatte bir _ _ _3 ayın altındaki bebekler: _ 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 ml (½ ölçek)'lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir. Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. 2 / 12 UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. PARASETAMOL’ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi >9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: _Bkz: _Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi GERIYATRIK POPÜLASYON: Farmasötik form itibariyle bu yaş grubuna ait v קרא את המסמך השלם