STADAPRESS õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

moksonidiin

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

C02AC05

INN (שם בינלאומי):

moksonidiin

כמות:

0,3mg 30TK; 0,3mg 98TK; 0,3mg 20TK; 0,3mg 400TK; 0,3mg 56TK; 0,3mg 100TK; 0,3mg 28TK; 0,3mg 50TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
STADAPRESS, 0,2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
STADAPRESS, 0,3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
STADAPRESS, 0,4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Moksonidiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on STADAPRESS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne STADAPRESS’i kasutamist
3.
Kuidas STADAPRESS’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas STADAPRESS’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON STADAPRESS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
STADAPRESS on vererõhku langetav (antihüpertensiivne) ravim. Ta
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse imidasoliini retseptori antagonistideks. Ta seondub
teatavate peaaju retseptoritega ning
vähendab seeläbi vererõhku reguleerivate närvide aktiivsust.
STADAPRESS’I KASUTATAKSE:
-
kõrge vererõhu ravimiseks (kerge kuni keskmise raskusega
essentsiaalne hüpertensioon).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE STADAPRESS’I KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE STADAPRESS’I:
-
kui olete moksonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil esineb mõni allpool loetletud tervisehäiretest või
haigustest:
o
südame elektrilise juhtesüsteemi haigused:
−
siinussõlme nõrkuse sündroom (südamehaigus, mille tagajärjeks on
ebanormaalsed
või ebaregulaarsed südamelöögid),
−
2. astme atrioventrikulaarne blokaad (mida iseloomustavad muutused
elektrokardiogrammis (EKG) ning mille tagajärjeks võib olla täielik
südameblokaad),
−
3

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Stadapress, 0,2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Stadapress, 0,3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Stadapress, 0,4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 0,2 mg, 0,3 mg või 0,4 mg moksonidiini.
INN. Moxonidinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks Stadapress 0,2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
94,5 mg laktoosmonohüdraati.
Üks Stadapress 0,3 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
94,4 mg laktoosmonohüdraati.
Üks Stadapress 0,4 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
94,3 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Välimus: ümmargused, ligikaudu 6 mm läbimõõduga tabletid.
0,2 mg tablett on heleroosa, 0,3 mg tablett on roosa ja 0,4 mg tablett
on tumeroosa.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Kerge kuni mõõdukas essentsiaalne hüpertensioon.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Ravi tuleb alustada madalaima võimaliku moksonidiini annusega.
Selleks on 0,2 mg moksonidiini
hommikul ööpäevase annusena. Ebapiisava terapeutilise toime korral
võib kolme nädala pärast annust
suurendada 0,4 mg-ni. Seda annust võib manustada ühekordse annusena
(hommikul) või jaotatuna
kaheks annuseks (hommikul ja õhtul). Kui ravitulemus on järgneva
kolme nädala jooksul ikka
ebapiisav, võib annust suurendada maksimaalse 0,6 mg-ni ööpäevas,
manustatuna kahes osas –
hommikul ja õhtul. Moksonidiini üksikannust 0,4 mg ja ööpäevast
annust 0,6 mg ei tohi ületada.
Neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel
(glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) >30
ml/min kuni <60 ml/min) ei tohi üksikannus ületada 0,2 mg ja
ööpäevane annus 0,4 mg moksonidiini.
Eakad
Kahjustumata neerufunktsiooni korral on annustamine sama, mis
täiskasvanutel.
Lapsed
Moksonidiini ei tohi kasutada lastel ja alla 16-aastastel noorukitel,
sest kogemus o