Spiropent mite

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
10-02-2015
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
04-10-2004

מרכיב פעיל:

Clenbuterolhydrochlorid

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (שם בינלאומי):

Clenbuterol hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,01 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1988-11-14

עלון מידע

                                Seite 1 von 87
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
09.09.2004
Änderungsmeldung an BfArM:
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Nachfolger im Markt ab:
Spiropent® mite
Tabletten
Gebrauchsinformation
Anzahl Seiten: 87
Leiter Fachbereich/Medizinische Wissenschaft: 
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Änderung nach AK-PA vom: 
09.09.2004
Änderungsmeldung an BfArM:
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Spiropent® mite
Tabletten
Gebrauchsinformation
Anzahl Seiten: 7
Seite 2 von 87
GEBRAUCHSINFORMATION________________________________________
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHMEDIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind SPIROPENT mite Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SPIROPENT mite Tabletten beachten?
3. Wie sind SPIROPENT mite Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind SPIROPENT mite Tabletten aufzubewahren?
SPIROPENT® mite MITE TABLETTEN 0,01 MG
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clenbuterolhydrochlorid. Eine Tablette enthält 0,01 mg
Clenbuterolhydrochlorid.
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Povidon (K25), Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
SPIROPENT mite Tabletten sind in Packungen mit 20 Stück (N1) und 50
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
09.09.2004
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Nachfolger im Markt ab:
Spiropent® mite
Tabletten
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 119
FACHINFORMATION
SPIROPENT® MITE
Leiter Fachbereich/Medizinische Wissenschaft:
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Leiter Marketing/Vertrieb:
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Informationsbeauftragter:
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Seite 1 von 119
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spiropent
®
 mite, Tabletten
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
0,01 mg Clenbuterolhydrochlorid
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit reversibler 
Atemwegsverengung, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive Bronchitis mit 
und ohne Emphysem.
_Hinweis_
Spiropent mite Tabletten sind nicht zur symptomorientierten Behandlung des akuten 
Asthmaanfalls geeignet. Eine Behandlung mit Spiropent mite Tabletten sollte in Ergänzung 
zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen 
entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Spiropent mite Tabletten sollten individuell dosiert und zu den Mahlzeiten mit reichlich 
Flüssigkeit eingenommen werden. Empfindlich auf β
2
-Sympathomimetika reagierende 
Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich 
empfohlene. Bei solchen Patienten kann auch eine einschleichende Behandlung angezeigt 
sein.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit nicht anders 
verordnet, 
nehmen Erwachsene, die gu
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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