SPIRONOLACTONE MYLAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Spironolactonum

זמין מ:

Mylan AB

קוד ATC:

C03DA01

INN (שם בינלאומי):

Spironolactonum

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

spironolaktoni

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2018-11-23

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SPIRONOLACTONE MYLAN 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
SPIRONOLACTONE MYLAN 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
SPIRONOLACTONE MYLAN 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
spironolaktoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Spironolactone Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Spironolactone Mylan
-valmistetta
3.
Miten Spironolactone Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Spironolactone Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPIRONOLACTONE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen vaikuttava aine on spironolaktoni. Spironolaktoni
kuuluu erityiseen lääkeryhmään
nimeltä aldosteroniantagonistit, jotka estävät aldosteroni-hormonin
toimintaa. Yksi aldosteronin
tehtävistä on varmistaa, että elimistössä on natriumia.
Aldosteroni on osa elimistön neste- ja
suolatasapainoa säätelevää järjestelmää (ns. RAAS eli
reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä).
Spironolaktoni edistää virtsaneritystä potilailla, joille on
kertynyt nestettä kudoksiin (turvotus) tai
vatsaonteloon (askites), lisäämällä virtsaan erittyvän natriumin
(suolan) määrää. Tiettyjen diureettien
käytöstä mahdollisesti johtuva kaliumhukka vähenee. Verenpainetta
alentava

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spironolactone Mylan 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Spironolactone Mylan 50 mg kalvopäällysteinen tabletti
Spironolactone Mylan 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg spironolaktonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg spironolaktonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg spironolaktonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
noin 8 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”AD”.
Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
noin 10 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”AE”.
Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
noin 11 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”AF”.
Vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvä turvotus.
•
Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA]
-luokka III–IV).
•
Resistentin hypertension liitännäishoito.
•
Nefroottinen oireyhtymä.
•
Maksakirroosi, johon liittyy askitesta ja turvotusta.
•
Primaarisen aldosteronismin (Connin oireyhtymän) diagnosointi ja
hoito.
Tätä lääkevalmistetta saa käyttää lasten hoidossa vain
lastenlääkärin ohjauksessa. Pediatrisista
potilaista on vain vähän tietoja saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5