Spironolactone "Mylan" 25 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

SPIRONOLACTON

זמין מ:

Mylan AB

קוד ATC:

C03DA01

INN (שם בינלאומי):

spironolactone

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

תאריך אישור:

2019-12-09

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SPIRONOLACTONE MYLAN 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SPIRONOLACTONE MYLAN 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SPIRONOLACTONE MYLAN 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
spironolacton
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er
medtaget i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Spironolactone Mylan
3.
Sådan skal du tage Spironolactone Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i denne medicin er spironolacton. Spironolacton
tilhører en særlig gruppe af lægemidler,
kendt som aldosteronantagonister, der hæmmer virkningen af hormonet
aldosteron. En af aldosterons
funktioner er at sikre, at kroppen tilbageholder natrium. Det indgår
i et system, der regulerer væske- og
saltbalancen i kroppen (’RAAS’,
renin-angiotensin-aldosteron-system). Spironolacton fremmer
udskillelse af
urin hos patienter, hvor der er en ophobning af væske i vævet
(ødem) eller i bughulen (ascites) ved at øge
mængden af natrium (salt), der udskilles i urinen. Kaliumtab, som kan
være et resultat af brug af bestemte
vanddrivende midler, nedsættes. Den blodtrykssænkende virkning beror
på udskillelsen af vand og salt.
Din læge kan udskrive Spironolactone Mylan til behandling af:
•
ophobning af væske i væv som

מאפייני מוצר

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIRONOLACTONE "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30617
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spironolactone "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg spironolacton.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg spironolacton.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg spironolacton.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, ca. 8
mm i diameter, præget
med "AD" på den ene side og uden prægning på den anden side.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, ca. 10
mm i diameter, præget
med "AE" på den ene side og uden prægning på den anden side.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, ca. 11
mm i diameter, præget
med "AF" på den ene side og uden prægning på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Ødemer forbundet med hjerteinsufficiens (alene eller i kombination
med
standardbehandling), inklusive svær hjerteinsufficiens (_New York
Heart Association_
[NYHA] klasse III-IV) til at øge overlevelsen og reducere risikoen
for
hospitalsindlæggelse ved samtidig anvendelse med standardbehandling.

Som adjuverende behandling af resistent hypertension.

Nefrotisk syndrom.
_dk_hum_58944_spc.doc_
_Side 1 af 14_

Levercirrose med ascites og ødemer.

Diagnose og behandling af primær hyperaldosteronisme (Conns syndrom).
Børn bør kun behandles under vejledning af en pædiatrisk
specialist. Der er begrænsede
pædiatriske data (se pkt. 5.1 og 5.2).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af Spironolactone ”Mylan” er 1 tablet en gang
daglig i forbindels