SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

spironolactone 25 mg

זמין מ:

ARROW GENERIQUES

קוד ATC:

C03DA01:systèmecardio-vasculaire.

INN (שם בינלאומי):

spironolactone 25 mg

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > spironolactone 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

DIURETIQUES EPARGNEURS POTASSIQUES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle) ; si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes) ; ainsi que dans d'autres indications ; chez l'adulte seulement : il est indiqué pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque sévère). Il est alors associé à d’autres médicaments (un diurétique de l'anse, un inhibiteur de l'enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas).

leaflet_short:

SPIRONOLACTONE 25 mg - ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2009-08-27

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques épargneurs potassiques -
code ATC : C03DA01.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques épargneurs
de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de
sodium éliminée par les urines mais
n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on
parle de « diurétiques épargneurs de potassium
»).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée
(hyperten

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone.................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : 37,500 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
Hypertension artérielle essentielle.
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
·
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
·
syndrome néphrotique,
·
ascite cirrhotique.
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
Chez l'adulte seulement
Traitement de l'insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la
classification de la NYHA (fraction d'éjection
systolique ≤ 35 %), en association avec un traitement comprenant un
diurétique de l'anse, un inhibiteur de
l'enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
Le traitement par la spironolactone 25 mg au long cours associé au
traitement de fond ci-dessus a
significativement amélioré la survie dans l'étude Rales (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
La posologie doit être déterminée individuellement et adaptée en
fonction des