Spironol 100 100 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Spironolactonum

זמין מ:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

C03DA01

INN (שם בינלאומי):

Spironolactonum

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673124

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SPIRONOL 100, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Spironolactonum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Spironol 100 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spironol 100
3.
Jak stosować lek Spironol 100
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Spironol 100
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SPIRONOL 100 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Spironol 100 zawiera substancję czynną spironolakton. Lek
Spironol 100 należy do grupy leków
nazywanych diuretykami, które są również określane lekami
moczopędnymi.
Powodem wizyty pacjenta u lekarza może być opuchlizna okolicy kostek
lub pojawiająca się
zadyszka. Objawy te mogą występować, jeżeli czynność pompowania
krwi przez serce słabnie z
powodu zbyt dużej ilości płynów w organizmie. Jest to tak zwana
zastoinowa niewydolność serca.
Konieczność przepompowania dodatkowej ilości płynów w całym
organizmie oznacza, że serce musi
pracować intensywniej. Lekarz przepisuje pacjentowi lek Spironol 100,
w celu pozbycia się
nadmiernej ilości płynów z organizmu. Skutkiem tego serce będzie
mogło pracować mniej
intensywnie. Dodatkowe ilości płynów usuwane są w moczu, dlatego w
trakcie stosowania leku
Spironol 100 może być potrzebne czę

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SPIRONOL 100,
100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100 mg spironolaktonu (
_Spironolactonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 237,00
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane, barwy prawie białej do kremowej, obustronnie
wypukłe, okrągłe, z rowkiem
umożliwiającym podział, wytłoczonym po jednej stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zastoinowa niewydolność serca.
-
Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem.
-
Wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego.
-
Zespół nerczycowy.
-
Diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu.
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego, jako dodatkowy produkt leczniczy u
pacjentów niereagujących
dostatecznie na inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Leczenie dzieci należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza
pediatry. Dane dotyczące stosowania u
dzieci i młodzieży są ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
ZASTOINOWA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA Z OBRZĘKIEM
W leczeniu obrzęków zaleca się zastosowanie dawki początkowej
spironolaktonu 100 mg/dobę podawanej w
dawce pojedynczej lub w kilku dawkach podzielonych, jednak zakres
dawek może wynosić od 25 mg do 200
mg na dobę. Dawkę podtrzymującą należy wyznaczyć indywidualnie
dla każdego pacjenta.
PACJENCI Z CIĘŻKĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA (KLASY III-IV WG NYHA)
Na podstawie danych uzyskanych w badaniu RALES (ang.
_Randomized Aldactone Evaluation Study_
– patrz
także punkt 5.1), należy rozpocząć leczenie spironolaktonem w
dawce 25 mg raz na dobę w skojarzeniu ze
standardową terapią, jeżeli stężenie potasu w surowicy wynosi ≤
5 mEq/l, a stężenie kreatyniny w surowicy
wynosi ≤ 2,5 mg/dl. Jeżeli jest to klinicznie wskazane, u
pac