Spidifen 400 mg opl. (gran.) sachet

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Ibuprofen - Eq. Ibuprofen 400 mg

זמין מ:

Zambon SA-NV

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

Ibuprofen Arginine

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

Granulaat voor drank

הרכב:

Ibuprofen

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Ibuprofen

leaflet_short:

CTI-code: 157805-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08031609000247 - CNK-code: 1281492 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

1992-03-06

עלון מידע

Version 7.0
01/2025
Spidifen 400 mg & 600 mg GvD – PIL – nl –
CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIDIFEN 400 MG GRANULAAT VOOR DRANK
SPIDIFEN 600 MG GRANULAAT VOOR DRANK
Ibuprofen (als L-argininezout)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Spidifen granulaat voor drank en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Spidifen granulaat voor drank niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Spidifen granulaat voor drank?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Spidifen granulaat voor drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPIDIFEN GRANULAAT VOOR DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Spidifen granulaat voor drank bevat als actieve stof ibuprofen, een
pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend medicijn dat tot de zogenaamde niet-steroïdale
anti-inflammatoire medicijnen
behoort.
Spidifen granulaat voor drank wordt gebruikt voor de behandeling van
koorts, pijn en ontsteking.
Bij hoge doseringen (3 tot 4 zakjes van 400 mg per dag of 2 tot 3
zakjes van 600 mg per dag):

behandeling van ontsteking van de beenderen en gewrichten (zoals
bijvoorbeeld chronische
arthritis, ontsteking van de wervels, de ziekte van Still);

behandeling van plotselinge

מאפייני מוצר

Version 8.0
01/2024
Spidifen 400 mg & 600 mg GvD – SPC – nl –
CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spidifen 400 mg granulaat voor drank
Spidifen 600 mg granulaat voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is ibuprofen (als L-argininezout). Eén zakje
bevat 400 mg of 600 mg
ibuprofen (als L-argininezout).
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Spidifen 400 mg granulaat voor drank bevat 25 mg aspartaam (E951),
1835 mg sucrose en
57 mg natrium per zakje
-
Spidifen 600 mg granulaat voor drank bevat 30 mg aspartaam (E951),
1340 mg sucrose en
84,9 mg natrium per zakje.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Spidifen granulaat voor drank is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, kinderen en adolescenten
in de leeftijd boven 12 jaar.
Hoge doses (1200-1800 mg per dag)
Vormen van inflammatoire gewrichtsaandoeningen: chronische primaire
polyarthritis, spondylitis
deformans, ziekte van Still.
Vormen van degeneratieve gewrichtsaandoening: acute inflammatoire
opstoten van osteoartrhirtis.
Extra-articulaire inflammaties van het locomotorisch stelsel: myalgia,
tendinitis, lumbale myalgia,
periarthritis van de schouder.
Lage doses (600-1200 mg per dag)
Symptomatische behandeling van pijn zoals bij dysmenorrhoea en pijn na
tandextractie of na kleine
chirurgische ingrepen.
Symptomatische behandeling van koortstoestanden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
*Chronische primaire polyarthritis, spondylitis deformans:
bij het begin van de behandeling is de dagdosis 1200-1800 mg:
400 mg 3 tot 4x per dag
_of_
600 mg 2 tot 3x per dag.
In sommige gevallen kan het noodzakelijk blijken de dagdosis op te
drijven tot 2400 mg per dag:
Version 7.0