Spidifen 200 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Ibuprofène Arginine

זמין מ:

Zambon SA-NV

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

Ibuprofen

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Ibuprofène 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Ibuprofen

leaflet_short:

CTI code: 386014-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 386014-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 386014-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 386014-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3081338 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 386014-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2011-02-15

עלון מידע

Version 8.0
01/2024
Spidifen 200 mg GvD-tabs – PIL – fr –
CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8
1/10
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPIDIFEN 200 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
SPIDIFEN 200 MG COMPRIMÉS
Ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Spidifen 200 mg et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Spidifen 200 mg?
3.
Comment utiliser Spidifen 200 mg?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Spidifen 200 mg?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SPIDIFEN 200 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Spidifen
200
mg
contient
l’ibuprofène
comme
substance
active,
un
agent
analgésique,
anti-
inflammatoire et antipyrétique qui appartient au groupe des
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Spidifen 200 mg est utilisé pour le traitement de la fièvre, de la
douleur légère à modérée, de la
dysménorrhée primaire et des maux de dents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SPIDIFEN 200 MG?
N’UTILISEZ JAMAIS SPIDIFEN 200 MG

Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des
composants contenus dans ce médicament
m

מאפייני מוצר

Version 8.0
01/2024
Spidifen 200 mg GvD-tabs – SPC – fr –
CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable
Spidifen 200 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’ibuprofène (sous forme de sel de
L-arginine). Un sachet ou un comprimé
contient 200 mg d’ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine).
Excipients à effet notoire:
Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 20 mg
d’aspartame, 2,38 g de saccharose et
29,1 mg de sodium par sachet. L’aspartame est une source de
phénylalanine et peut être dangereux
pour les sujets atteints de phénylcétonurie.
Spidifen 200 mg comprimés contient 41,3 mg de sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
Comprimés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Faibles doses (600 - 1200 mg par jour):
-
traitement symptomatique de la douleur légère à modérée
-
traitement symptomatique de la fièvre
-
traitement primaire de la dysménorrhée
-
douleurs dentaires
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur:
-
Adultes et enfants de plus de 12 ans et qui pèsent plus de 30 kg : 1
à 2 sachets ou comprimés (200
à 400 mg) si nécessaire, à répéter toutes les 4 à 6 heures.
-
Maximum 6 sachets ou comprimés(1200 mg) par jour.
-
Personnes âgées: 1 sachet ou comprimé (200 mg) toutes les 4 à 6
heures.
-
Il convient de veiller à ce que le traitement soit le plus bref
possible et à utiliser la dose efficace la
plus faible possible après la réduction des symptômes douloureux ou
inflammatoires.
-
Population pédiatrique: qui pèsent moins de 30 kg: 1 sac