מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de dihexyvérine
Laboratoires CRINEX
hydrochloride dihexyvérine
50 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > chlorhydrate de dihexyvérine : 50 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) polyacétate de vinyle de 6 suppositoire(s)
Liste II
liste II
ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.
309 883-8 ou 34009 309 883 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyacétate de vinyle de 6 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2012;
Archivée
1995-11-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2006 Dénomination du médicament SPASMODEX 50 mg, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 50 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMODEX 50 mg, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER SPASMODEX 50 mg, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SPASMODEX 50 mg, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 50 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les sensations de gênes et de spasmes liés aux troubles digestifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMODEX 50 mg, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS SPASMODEX 50 MG, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants: · glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la vision), · difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie), · allaitement, · hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde s קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPASMODEX 50 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dihexyvérine (Chlorhydrate de) ............................................................................................................ 50 mg Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles du tube digestif. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 à 3 suppositoires par jour. 4.3. Contre-indications · Risque de glaucome par fermeture de l'angle. · Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. · Allaitement (voir rubrique 4.6). · Hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Utiliser avec prudence en cas de: · hypertrophie prostatique, · insuffisance rénale et/ou hépatique, · insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie, · bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques, · iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé, mégacôlon toxique. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations à prendre en compte + AUTRES SUBSTANCES ATROPINIQUES (antidépressseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H 1 , antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide (antiarythmique de la classe Ia), neuroleptiques phénothiaziniques) Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche, etc. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant (ileus méconiaux). Allaitement Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la s קרא את המסמך השלם