SPASMO-APOTEL INJ.SOL (600+20)MG/4ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

PARACETAMOL; HYOSCINE BUTYLBROMIDE

זמין מ:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

קוד ATC:

A03DB04

INN (שם בינלאומי):

PARACETAMOL; HYOSCINE BUTYLBROMIDE

כמות:

(600+20)MG/4ML

טופס פרצבטיות:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

PARACETAMOL 150MG; HYOSCINE BUTYLBROMIDE 5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802226501013 BTX3AMPS X4ML 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802226501020 BT X 5 AMP X 4 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SPASMO-APOTEL _(600+20) MG/4ML AMP, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ _
Παρακεταμόλη & Βουτυλοβρωμιούχος
Υοσκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
SPASMO-APOTEL
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
SPASMO-APOTEL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
SPASMO-APOTEL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
SPASMO-APOTEL
6.
Περιεχόμενο της σ

מאפייני מוצר

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPASMO-APOTEL
(600+20) mg/4mL, Eνέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα περιέχει 20 mg
Βουτυλοβρωμιούχου Υοσκίνης και 600 mg
Παρακεταμόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φύσιγγα περιέχει 1 mg
μεταδιθειώδους νατρίου και 0,12
mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επώδυνες
σπαστικές
καταστάσεις
και
λειτουργικές
διαταραχές
στομάχου,
εντέρων,
χοληφόρων,
ουροποιητικών
οδών
και
γυναικείων
γεννητικών
οργάνων
(π.χ.
σε
δυσμηνόρροια).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Συνήθης
δόση
σε
επώδυνες
καταστάσεις:
1
φύσιγγα
ενδομυϊκώς,
που
μπορεί
να
επαναληφθεί μετά από 30 min, εάν αυτό
κριθεί απαραίτητο.
Το
SPASMO-APOTEL
δεν πρέπει να χορηγείται επί μακρόν ή
σε μεγαλύτερες δόσεις
χωρίς την έγκριση και τη συνταγή του
θεράποντος ιατρού.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
_ _
_Τ_
_Τ_
_Ο_
_Ο_
_ _
_ _
_Ι_
_Ι_
_Δ_
_Δ_
_Ι_
_Ι_
_Ο_
_Ο_
_Σ_
_Σ_
_Κ_
_Κ_
_Ε_
_Ε_
_Ύ_
_Ύ_
_Α_
_Α_
_Σ_
_Σ_
_Μ_
_Μ_
_Α_
_Α_
_ _
_ _
_Δ_
_Δ_
_Ε_
_Ε_
_Ν_
_Ν_
_ _
_ _
_Χ_
_Χ_
_Ο_
_Ο_
_Ρ_
_Ρ_
_Η_
_Η_
_Γ_
_Γ_
_Ε_
_Ε_
_Ί_
_Ί_
_Τ_
_Τ_
_Α_
_Α_
_Ι_
_Ι_
_ _
_ _
_Σ_