מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCORTISON ACETAT
Medice Pharma GmbH & Co. KG
D07AA02
HYDROCORTISONE ACETATE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-11-24
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,5 % CREME Wirkstoff: Hydrocortisonacetat Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Soventol Hydrocortisonacetat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat beachten? 3. Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Soventol Hydrocortisonacetat ist ein Arzneimittel mit einer geringen Konzentration eines schwach wirksamen Corticosteroids, das zur kurzzeitigen (höchstens 2 Wochen andauernden) äußerlichen Behandlung mittelschwerer entzündlicher und allergischer Hauterkrankungen angewendet wird. Der Wirkstoff in der Creme ist das schwach wirksame Corticosteroid Hydrocortisonacetat. Es hat eine leicht entzündungshemmende Wirkung. SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT WIRD ANGEWENDET: zur Behandlung von mittelstark geröteten, entzündeten oder allergischen Hautzuständen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren, für die schwach wirksame Corticostero קרא את המסמך השלם
Seite - 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % Creme Soventol Hydrocortisonacetat 0,5 % Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 2,5 mg 5 mg Hydrocortisonacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erythematösen, entzündlichen oder allergischen Hauterkrankungen mit mittlerer Symptomausprägung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren, bei denen schwach wirksame Corticosteroide in geringen Konzentrationen angezeigt sind. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahren Soventol Hydrocortisonacetat wird bis zu 3 ‑ mal täglich in dünner Schicht auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Unmittelbar nach dem Auftragen von Soventol Hydrocortisonacetat kann ein leichtes Brennen auftreten, das aber meist rasch wieder abklingt. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % 0,5 % darf maximal 2 Wochen angewendet werden. Eine längerfristige Anwendung erfordert Rücksprache mit einem Arzt. Prinzipiell ist die Dauer der Behandlung von Kindern auf ein Minimum zu begrenzen. 4.3. GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Ohne ärztliche Verschreibung bei Kindern unter 6 Jahren • Bestimmte Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose) • Virusinfektionen wie Herpes simplex, Gürtelrose, Windpocken Seite - 2 - • Impfreaktionen • Rosazea • Acne vulgaris • Steroidakne • Im Augenbereich • Auf offenen Wunden • Periorale Dermatitis 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden. Glucocorticoide dürfen insbesondere bei Kindern nur in der niedrigstmöglichen Dosis angewendet werden, und lediglich für eine Dauer, die zum Erreichen und Aufre קרא את המסמך השלם