מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)
D07AA02
hydrocortisone
Creme
Hydrocortison (00758) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2017-04-12
Confidential Page - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOVENTOL HYDROCORT 1% CREME Wirkstoff: Hydrocortison 10 mg/g Creme LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Soventol HydroCort 1% und wofür wird es angewendet? 2 . Was sollten Sie vor der Anwendung von Soventol HydroCort 1% beachten? 3. Wie ist Soventol HydroCort 1% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Soventol HydroCort 1% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORT 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Soventol HydroCort 1% ist eine Corticoid-haltige Creme zur Anwendung auf der Haut. Soventol HydroCort 1% wird bei Hauterkrankungen (Dermatosen) angewendet, die auf eine Behandlung mit schwach wirksamen, äußerlich anzuwendenden Glucocorticoiden ansprechen, wie z. B. entzündliche, gerötete, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme). Das Corticoid Hydrocortison ist das für den Körper wichtigste Hormon aus der Gruppe der Glucocorticoide. Bei äußerlicher Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche Prozesse (antiphlogistische Wirkung) unabhängig von ihrer Ursache. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORT 1% BEACHTEN? SOVENTOL HYDROCORT 1% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder ein קרא את המסמך השלם
Confidential Page - 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Soventol HydroCort 1% Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Creme enthält 10 mg Hydrocortison Sonstige Bestandteile: Sorbinsäure, Kaliumsorbat, Cetylstearylalkohol und Propylenglykol. Dieses Arzneimittel enthält 0,45 mg Natriumdodecylsulfat und 25 mg Propylenglykol pro g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Alle Hauterkrankungen, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Corticoiden ansprechen, wie z. B. entzündliche, gerötete, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme). Hinweis: Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die empfohlene Dosis beträgt: Soventol HydroCort 1% wird 3mal täglich auf die zu behandelnden Hautstellen in dünner Schicht aufgetragen. In sehr seltenen Fällen kann unmittelbar nach dem Auftragen von Soventol HydroCort 1% vereinzelt leichtes vorübergehendes Brennen auftreten. Soventol HydroCort 1% darf auf einem Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche nicht länger als eine Woche aufgetragen werden. Auf Arealen kleiner als 1/10 der Körperoberfläche kann Soventol HydroCort 1% bis zu vier Wochen aufgetragen werden. Art der Anwendung Zum Auftragen auf die Haut. Vor dem ersten Gebrauch muss die dünne Aluminiumfolie mit dem Dorn der Verschlusskappe durchstoßen werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Confidential Page - 2 - • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • bei bestimmten Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose) • bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster, Varizellen • bei Vakzinationsreaktionen • bei Rosacea • bei Acne vulgaris • bei Steroidakne • bei perioraler Dermatitis. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D קרא את המסמך השלם