Sotalol Mylan 160 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Sotalolhydroklorid

זמין מ:

Mylan AB

קוד ATC:

C07AA07

INN (שם בינלאומי):

Sotalolhydroklorid

כמות:

160 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

יחידות באריזה:

Blisterpakning, endose 100 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
SOTALOL MYLAN 40 MG TABLETTER
SOTALOL MYLAN 80 MG TABLETTER
SOTALOL MYLAN 160 MG TABLETTER
SOTALOLHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sotalol Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Sotalol Mylan
3.
Hvordan du bruker Sotalol Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sotalol Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Sotalol Mylan er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Sotalol Mylan er en betablokker. Betablokkere p
奪
virker blant annet hjertet slik at det sl
奪
r saktere og
pumper mindre blod pr. minutt. Sotalol Mylan brukes til behandling og
forebygging av uregelmessig og
unormal hjerterytme.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Sotalol Mylan
Bruk ikke Sotalol Mylan
•
dersom du er allergisk overfor sotalol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har astma eller annen lungesykdom.
•
dersom du har alvorlige ledningsforstyrrelser i hjertet og du ikke har
pacemaker.
•
dersom du har ubehandlet hjertesvikt.
•
ved s
奪
kalt kardiogent sjokk (sirkulasjonssvikt).
•
dersom du skal ha visse typer av bed
淡
vels

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sotalol Mylan 40 mg tabletter
Sotalol Mylan 80 mg tabletter
Sotalol Mylan 160 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_40 mg tabletter: _
Hver tablett inneholder 40 mg sotalolhydroklorid.
_80 mg tabletter: _
Hver tablett inneholder 80 mg sotalolhydroklorid.
_160 mg tabletter: _
Hver tablett inneholder 160 mg sotalolhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
40 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 6 mm.
80 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 7 mm og delestrek.
160 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 9,5 mm og delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse og behandling av ventrikulære og supraventrikulære
takyarytmier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen bør tilpasses individuelt og justeres slik at symptomatisk
bradykardi unngås.
_Arytmier:_ Initialt 80-160 mg fordelt på 1-2 doseringer.
Vedlikeholdsdosen tilpasses individuelt i
forhold til klinisk effekt. De fleste pasienter responderer på en
døgndose mellom 160-320 mg. Doser
over 480 mg er sjelden nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon:_ Ved nedsatt nyrefunksjon forlenges
halveringstiden av sotalol da det
hovedsakelig utskilles gjennom nyrene. Dette kan lede til akkumulering
om ikke dosen reduseres eller
doseringsintervallet forlenges. Kontroll av puls og blodtrykk bør
gjøres oftere hos disse pasientene,
spesielt ved doseøkning. Ved kreatininclearance ˂50 ml/minutt/1,73 m
2
kroppsoverflate
(serumkreatinin ca. 180 mikromol/liter) anbefales 160 mg pr. døgn.
Oppnås ikke ønsket klinisk effekt
kan dosen langsomt økes til maks 320 mg pr. døgn. Ved
kreatininclearance ˂20 ml/minutt/1,73 m
2
kroppsoverflate (serumkreatinin ca. 320 mikromol/liter) bør dosen
initialt være 80 mg. Oppnås ikke
ønsket klinisk effekt kan dosen langsomt økes til maks 160 mg pr.
døgn. Ved regelmessig
hemodialyse kan 80-160 mg gis etter hver behandling. Seponering bør
foregå langsomt. Ved brå
seponering etter langvarig behandling kan