מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij trihidrat
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
C10AA05
atorvastatinkalcij trihidrat
80 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata
na recept ponovljivi recept
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, NjemačkaMedis International A.S., Bolatice, Češka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-611144692-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-611144692-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-26
2021-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA Sortis 10 mg filmom obložene tablete Sortis 20 mg filmom obložene tablete Sortis 40 mg filmom obložene tablete Sortis 80 mg filmom obložene tablete _atorvastatin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sortis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sortis 3. Kako uzimati Sortis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sortis 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SORTIS I ZA ŠTO SE KORISTI Sortis je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Sortis se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada ishrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Sortis se takoĎer može koristiti u svrhu snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SORTIS NEMOJTE UZIMATI SORTIS - ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre - ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija - ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujete pouzdane metode sprječavanja neželje קרא את המסמך השלם
1 _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sortis 10 mg filmom obložene tablete Sortis 20 mg filmom obložene tablete Sortis 40 mg filmom obložene tablete Sortis 80 mg filmom obložene tablete _2._ _ _ KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _ SORTIS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata. SORTIS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata. SORTIS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata. SORTIS 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna Sortis 10 mg filmom obložena tableta sadrži 27,25 mg laktoze hidrata i 0,00004 mg benzoatne kiseline. Jedna Sortis 20 mg filmom obložena tableta sadrži 54,50 mg laktoze hidrata i 0,00008 mg benzoatne kiseline. Jedna Sortis 40 mg filmom obložena tableta sadrži 109,00 mg laktoze hidrata i 0,00016 mg benzoatne kiseline. Jedna Sortis 80 mg filmom obložena tableta sadrži 218,00 mg laktoze hidrata i 0,00032 mg benzoatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. SORTIS 10 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom ”10” na jednoj strani i oznakom”ATV” na drugoj, promjera 5,6 mm. SORTIS 20 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom ”20” na jednoj strani i oznakom ”ATV” na drugoj, promjera 7,1 mm. SORTIS 40 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom ”40” na jednoj strani i oznakom ”ATV” na drugoj, promjera 9,5 mm. SORTIS 80 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom ”80” na jednoj strani i oznakom ”ATV” na drugoj, promjera 11,9 mm. H A L M E D 10 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _HIPERKO קרא את המסמך השלם