Sona Duo 1 mg/g + 25 mg/g gel

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

adapalen benzoilperoksid, s vodom

זמין מ:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

קוד ATC:

D10AD53

INN (שם בינלאומי):

adapalen benzoilperoksid, s vodom

טופס פרצבטיות:

Gel

הרכב:

Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg benzoilperoksida, bezvodnog u obliku benzoilperoksida, s vodom

סוג מרשם:

na recept neponovljivi recept

תוצרת:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

leaflet_short:

Pakiranje: 15 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-865631555-01]; 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-865631555-02]; 30 g gela u bočici, u kutiji [HR-H-865631555-03]; 45 g gela u bočici, u kutiji [HR-H-865631555-04]; 60 g gela u bočici, u kutiji [HR-H-865631555-05] Urbroj: 381-12-01/38-22-03

תאריך אישור:

2022-01-18

עלון מידע

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SONA DUO 1 MG/G + 25 MG/G GEL
adapalen, bezvodni benzoilperoksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je SONA DUO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA DUO
3.
Kako primjenjivati SONA DUO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SONA DUO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SONA DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
SONA DUO se koristi za liječenje akni.
Ovaj gel kombinira dvije djelatne tvari, adapalen i benzoilperoksid,
koje djeluju zajedno, ali na različite
načine.
Adapalen pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom retinoidi, a
djeluju specifično na kožne procese
koji uzrokuju akne. Druga djelatna tvar, benzoilperoksid, djeluje kao
antimikrobni agens te omekšava i
ljušti vanjski sloj kože.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SONA DUO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SONA DUO:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni
-
ako planirate trudnoću.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite SONA DUO.
Nemojte primjenjivati SONA DUO na područjima koja imaju posjekotine,
ogrebotine, opekotine od
sunca ili ekcem.
Pazite da SONA DUO ne uĎe u oči, usta ili nosnice te ostala vrlo
osjetljiva područja tijela. Ako do toga
ipak doĎe, odmah isperite zahvaćena područja s puno tople vode.
Izbjegavajte pretjerano izlaganje suncu i UV zračenju.
Izbj

מאפייני מוצר

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SONA DUO 1 mg/g + 25 mg/g gel
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog
benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida s
vodom).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 g gela sadrži 40 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bijeli do vrlo svijetložuti neproziran gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kožno liječenje _acne vulgaris_ kada su prisutni komedoni, papule i
pustule (vidjeti dio 5.1).
SONA DUO je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 9
godina i starije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
SONA DUO gel je potrebno primijeniti na cijelo područje zahvaćeno
aknama jedanput na dan navečer na
čistu i suhu kožu. Potrebno je vrhovima prstiju nanijeti tanki sloj
gela, izbjegavajući pritom oči i usne
(vidjeti dio 4.4).
Tuba: Količina gela koja stane na vrh prsta je otprilike 2,5 cm gela
što odgovara prosječnoj količini gela
od oko 0,5 g.
Bočica: Jedan potisak daje prosječnu količinu gela od oko 0,5 g.
Ako
se
pojavi
iritacija,
bolesniku
treba
preporučiti
da
primjenjuje
nekomedogene
proizvode
za
hidrataciju kože, rjeĎe uzima lijek (npr. svaki drugi dan),
privremeno ili potpuno prestane primjenjivati
lijek.
Trajanje liječenja odreĎuje liječnik na temelju kliničkog stanja.
Rani znakovi kliničkog poboljšanja
obično se javljaju nakon jednog do četiri tjedna liječenja.
Sigurnost i djelotvornost SONA DUO gela nije ispitivana u djece mlaĎe
od 9 godina.
H A L M E D
11 - 09 - 2023
O D O B R E N O
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
-
Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
-
Žene koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6)
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
SONA DUO gel se ne smije primjenjivati na oštećenu kožu: razderanu
(posjekotine ili ogrebotine),
ekcematoznu ili s opekotinama od sun