Somac 20 mg enterotabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

זמין מ:

TAKEDA GMBH

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

enterotabletti

יחידות באריזה:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 545467), 28 (VNR-numero: 545657), 56 (VNR-numero: 545673), 100 (VNR-numero: 545319) Ei kaupan: 7, 10, 14

סוג מרשם:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112,

איזור תרפויטי:

pantopratsoli

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0828

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1998-12-21

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SOMAC 20 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sariaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Somac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somac-valmistetta
3.
Miten Somac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Somac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOMAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Somac sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia. Somac on ns.
selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä
hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä
vatsan ja suoliston sairauksia.
Somac-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä
vanhemmilla nuorilla
•
ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys,
happaman mahansisällön nousu
ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon
•
ruokatorven refluksitulehduksen (johon liittyy happaman
mahansisällön nousua ruokatorveen)
pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Somac-valmistetta käytetään aikuisilla
•
tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden, kuten ibuprofeenin)
aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavojen ehkäisyyn riskipotilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDE

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Somac 20 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg:aa pantopratsolia
(pantopratsoliseskvihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti (tabletti)
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu ruskealla
musteella "P20".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Somac on tarkoitettu aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille
nuorille
•
oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon
•
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Somac on tarkoitettu aikuisille
•
ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden
(NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavaumien estoon riskiryhmiin kuuluvilla
potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-
hoitoa (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _
_ _
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Suositeltu annos suun kautta on yksi Somac 20 mg -enterotabletti
kerran vuorokaudessa. Oireet lievittyvät
yleensä 2
–
4 viikossa. Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti
seuraavien 4 viikon kuluessa. Oireiden
lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla
tarpeen mukaan yksi tabletti eli 20 mg kerran
vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tavalla
hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan
harkita siirtymistä jatkuvaan hoitoon.
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen ehkäisy
Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi
suositellaan yhtä Somac 20 mg -tablettia kerran vuorokaudessa. Jos
sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan pantopratsolia kerran
vuorokaudessa. Tällöin voidaan käyttää
40 mg:n tabletteja. Kun sairauden uusiutuminen on hoidettu, voidaan
annos pienentää uudelleen Somac 20 mg -
tabletteihin.
_Aikuiset _
_ _
Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkei