SOLYSTAT Suspension

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Polystyrène sulfonate de sodium

זמין מ:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

קוד ATC:

V03AE01

INN (שם בינלאומי):

POLYSTYRENE SULPHONATE

כמות:

250MG

טופס פרצבטיות:

Suspension

הרכב:

Polystyrène sulfonate de sodium 250MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Rectale

יחידות באריזה:

120ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

POTASSIUM-REMOVING AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108701001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2019-07-30

מאפייני מוצר

INFORMATION POSOLOGIQUE
PR
SOLYSTAT
MD
Sulfonate de polystyrène sodique USP
Poudre pour suspension
Suspension orale 250 mg/mL
Suspension rectale (lavement de rétention) 250 mg/mL
RÉSINE ÉCHANGEUSE DE CATIONS
PENDOPHARM, DIVISION DE PHARMASCIENCE INC.
6111, avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Nº de contrôle : 171500
DATE DE RÉVISION :
23 juillet 2014
MD
Marque de commerce déposée de Pharmascience inc.
Pristine PI - Second Language
Pg. 1
_Information posologique – SOLYSTAT_
_MD_
Page 2 of 12
PR
SOLYSTAT
MD
Sulfonate de polystyrène sodique USP
Poudre pour suspension
Suspension orale 250 mg/mL
Suspension rectale (lavement de rétention) 250 mg/mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Résine échangeuse de cations
DESCRIPTION
POUDRE POUR SUSPENSION ORALE
Chaque gramme de poudre brun-clair, finement moulue contient 1 gramme
de sulfonate de
polystyrène sodique. La teneur en sodium est d'environ 4,1 mmol (94,3
mg) par gramme de
médicament. SOLYSTAT est une résine échangeuse de cations
préparée sous forme de sel
sodique. Capacité d'échange : environ 3 mmol de potassium par gramme
_in vitro _
et environ 1
mmol de potassium par gramme
_in vivo_
. SOLYSTAT peut être administré par voie orale ou
par lavement.
SUSPENSION ORALE
Chaque 60 mL de suspension brune à saveur de cerise contient 15 g de
sulfonate de
polystyrène sodique USP et 14,1 g de sorbitol. Contient également du
parahydroxybenzoate
de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, utilisés comme
agents de conservation.
La concentration sodique de la suspension est de 65 mmol (1,5 g)/60
mL. Capacité
d’échange : environ 3 mmol de potassium par 4 mL (par gramme de
résine) de suspension
_in _
_vitro_
et environ 1 mmol
_in vivo_
.
LAVEMENT DE RÉTENTION
Chaque 120 mL de suspension brune contient 30 g de sulfonate de
polystyrène sodique USP
et 28,2 g de sorbitol. Contient également du parahydroxybenzoate de
méthyle et du
parahydroxybenzoate de propyle, utilisés comme agents de
conservation. La concentration
sodique de la