Solvidine 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ACETYLCYSTEIN

זמין מ:

Le Vet. Beheer B.V.

קוד ATC:

QR05CB01

INN (שם בינלאומי):

acetylcysteine

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2017-03-02

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
SOLVIDINE 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Vertrieb
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solvidine 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Acetylcystein
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acetylcystein
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
(E1519)
15 mg
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verminderung der Viskosität des tracheo-bronchialen Sekrets bei
der unterstützenden
Behandlung von chronischen broncho-pulmonalen Erkrankungen beim Pferd,
die mit abnormer
Sekretbildung und Mukostase einhergehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Acetylcystein können auftreten.
Sollten Nebenwirkungen auftreten, ist das Tierarzneimittel abzusetzen
und eine symptomatische
Therapie einzuleiten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit. Sie können
Nebenwirkungen auch über Ihr
nationales Meldesystem melden.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Dosierung:
Die empfohlene Dosierung beträgt 5-10 mg Acetylcystein pro kg
Körpergewicht und Tag
über 5-15 Tage in Abhängigkeit vom klinischen Verlauf der
Erkrankung.
Entsprechend dem Körpergewicht des zu behandelnden Tieres beträgt
die täglich zu verabreichende
Menge des Tierarzneimittels:

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solvidine 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acetylcystein
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 15 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Verminderung der Viskosität des tracheo-bronchialen Sekrets bei
der unterstützenden Behandlung
von chronischen broncho-pulmonalen Erkrankungen, die mit abnormer
Sekretbildung und Mukostase
einhergehen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei infektiösen Erkrankungen sollte die mukolytische Behandlung mit
einer entsprechenden
antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da Acetylcystein zu schwefelhaltigen Metaboliten verstoffwechselt
wird, sollte es bei Pferden mit
bekannten Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
sollten das Tierarzneimittel mit
Vorsicht anwenden.
4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Acetylcystein können auftreten.
Sollten Nebenwirkungen auftreten, ist das Tierarzneimittel abzusetzen
und eine symptomatische Therapie
einzuleiten.
4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER
LEGEPERIODE
Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen haben keinen Hinweis auf
teratogene Effekte ergeben.
Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und
der Laktation wurde nicht
nachgewiesen. Nur anwenden nach entspr