SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FME

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

SOLUZIONI ISOTONICHE

זמין מ:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

קוד ATC:

B05DA

INN (שם בינלאומי):

SOLUZIONI ISOTONICHE

יחידות באריזה:

" SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE " 2 SACCHE 5000 ML; " SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE " 2 SACCHE 5000 ML SISTEMA DI SOMMIN

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

SOLUZIONI ISOTONICHE

leaflet_short:

030042345 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 030042319 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 6 SACCHE 1500 ML - Revocato; 030042295 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE 2000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE - Revocato; 030042307 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE 2500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE - Revocato; 030042283 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 6 SACCHE 1500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE - Revocato; 030042271 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 2 SACCHE 5000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- SLEEP SAFE - Revocato; 030042360 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE 2000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE BALANCE - Revocato; 030042372 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE 2500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE BALANCE - Revocato; 030042358 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 6 SACCHE 1500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE BALANCE - Revocato; 030042170 - SACCA DA 1500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE BALANCE - Revocato; 030042105 - SACCA DA 2000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA A.N.D.Y. PLUS - Revocato; 030042206 - SACCA DA 5000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE BALANCE - Revocato; 030042042 - SACCA 5000 ML - Revocato; 030042081 - SACCA DA 1500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE - Revocato; 030042079 - SACCA DA 2000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE - Revocato; 030042055 - SACCA DA 5000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE - Revocato; 030042333 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE 2500 ML - Revocato; 030042220 - SACCA 500 ML - Revocato; 030042156 - SACCA DA 2500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- SLEEP SAFE - Revocato; 030042168 - SACCA DA 5000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- SLEEP SAFE - Revocato; 030042129 - SACCA DA 5000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA A.N.D.Y. PLUS - Revocato; 030042028 - SACCA 2000 ML - Revocato; 030042257 - SACCA PLASTICA 4000 ML - Revocato; 030042269 - SACCA PLASTICA 4500 ML - Revocato; 030042244 - SACCA PLASTICA 3500 ML - Revocato; 030042182 - SACCA DA 2000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE BALANCE - Revocato; 030042016 - SACCA 1500 ML - Revocato; 030042030 - SACCA 2500 ML - Revocato; 030042218 - SACCA PLASTICA 3000 ML - Revocato; 030042194 - SACCA DA 2500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE BALANCE - Revocato; 030042117 - SACCA DA 2500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA A.N.D.Y. PLUS - Revocato; 030042232 - SACCA PLASTICA 1000 ML - Revocato; 030042131 - SACCA DA 1500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- SLEEP SAFE - Revocato; 030042093 - SACCA DA 1500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA A.N.D.Y. PLUS - Revocato; 030042143 - SACCA DA 2000 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- SLEEP SAFE - Revocato; 030042067 - SACCA DA 2500 ML SISTEMA DI SOMMINISTRAZIONE CAPD/DPCA- STAY SAFE - Revocato; 030042408 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML APD SLEEP SAFE - Autorizzato; 030042547 - GLUCOSIO 2,3%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE DA 2000 ML CAPD SAFE LOCK - Autorizzato; 030042422 - GLUCOSIO 2,3%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML APD SLEEP SAFE - Autorizzato; 030042509 - GLUCOSIO 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE DA 2500 ML CAPD STAY SAFE - Autorizzato; 030042535 - GLUCOSIO 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE DA 2000 ML CAPD SAFE LOCK - Autorizzato; 030042497 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE DA 2500 ML CAPD STAY SAFE - Autorizzato; 030042511 - GLUCOSIO 2,3%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE DA 2500 ML CAPD STAY SAFE - Autorizzato; 030042523 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE DA 2000 ML CAPD SAFE LOCK - Autorizzato; 030042485 - GLUCOSIO 2,3%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE 2000 ML CAPD STAY SAFE - Autorizzato; 030042461 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE 2000 ML CAPD STAY SAFE - Autorizzato; 030042321 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE 2000 ML - Revocato; 030042550 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE DA 5000 ML APD SAFE LOCK - Autorizzato; 030042410 - GLUCOSIO 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML APD SLEEP SAFE - Autorizzato; 030042473 - GLUCOSIO 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 4 SACCHE 2000 ML CAPD STAY SAFE - Autorizzato; 030042574 - GLUCOSIO 2,3%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE DA 5000 ML APD SAFE LOCK - Autorizzato; 030042562 - GLUCOSIO 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE DA 5000 ML APD SAFE LOCK - Autorizzato; 030042446 - GLUCOSIO 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 6 SACCHE 1500 ML CAPD STAY SAFE - Revocato; 030042434 - GLUCOSIO 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 6 SACCHE 1500 ML CAPD STAY SAFE - Revocato; 030042459 - GLUCOSIO 2,3%, CALCIO 1,75 MMOL/L, (L)-LATTATO 35 MMOL/L 6 SACCHE 1500 ML CAPD STAY SAFE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FME
1,5%, 1,75 MMOL/L, 35 MMOL/L SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
4,5%, 1,75 MMOL/L, 35 MMOL/L SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
2,3%, 1,75 MMOL/L, 35 MMOL/L SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
Glucosio, Calcio, (L)-Lattato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA
che le venga somministrato
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FME e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministratoSOLUZIONE PER DIALISI
PERITONEALE FME
3.
Come usare SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FME
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FME
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FME E A COSA SERVE
Le soluzioni per dialisi peritoneale sono preparazioni per uso
intraperitoneale contenenti elettroliti
in concentrazione simile a quella della composizione del plasma
(eccetto che per il glucosio e il
lattato).
Sono indicate per il trattamento dell’insufficienza renale acuta e
cronica, con sovraccarico idrico, o
con turbe del bilancio elettrolitico.
Sono inoltre indicate per il trattamento delle intossicazioni da
sostanze dializzabili.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO SOLUZIONE PER
DIALISI
PERITONEALE FME
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE FME
-
se è allergico al Glucosio, al Calcio, all’

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
FME
1,5%, 1,75 mmol/l, 35 mmol/l soluzione per dialisi peritoneale
4,5%, 1,75 mmol/l, 35 mmol/l soluzione per dialisi peritoneale
2,3%, 1,75 mmol/l, 35 mmol/l soluzione per dialisi peritoneale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le soluzioni per dialisi peritoneale hanno composizioni variabili.
I principi attivi sono Sodio, 1000 ml di soluzione possono contenere i
principi attivi sotto elencati negli intervalli
indicati:
Potassio, Calcio, Magnesio, Lattato, Cloruri e Glucosio nelle seguenti
composizioni riferite a 1000 ml di soluzione:
Componenti
Espressione in
mmol
Espressione in mEq
Formulazione e sistema
Glucosio
monoidrato (≡
Glucosio
anidro)
Calcio
cloruro
diidrato
SODIO-(L)-
lattato
Sodio
cloruro
125
– 150
Magnesio
cloruro
esaidrato
125
– 150
Acqua per
iniezioni
Calcio
Glucosio 1,5%, Calcio 1,75
mmol/l, (L)-lattato 35 mmol/l” 4 sacche
2000 ml CAPD stay safe
16
0 – 2
,5 g
(
≡ 15,0 g)
0,2573 g
– 5,0
3,925 g
5,786 g
0,1017 g
q.b. a 1000
ml
Glucosio 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l, (L)-
lattato 35 mmol/l” 4 sacche da 2500 ml
CAPD stay safe
0,25 – 1,5
16
0
,5 g (
≡
15
– 3
,0 g)
0,2573 g
3,925 g
5,786 g
0,1017 g
q.b. a 1000
ml
Glucosio 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l, (L)-
lattato 35 mmol/l” 4 sacche 2000 ml CAPD
stay safe
90 – 120
25,0 g (
≡
22,73 g)
90 –
120
0,2573 g
3,925 g
5,786 g
0,1017 g
q.b. a 1000
ml
Glucosio
Glucosio 2,3%, Calcio 1,75
mmol/l, (L)-lattato 35 mmol/l” 4 sacche da
2500 ml CAPD stay safe
25,0 g (
≡
22,73 g)
–
250
0,2573
g
---
3,925 g
5,786 g
0,