Solu-Medrol 1 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

methylprednisolonum

זמין מ:

Pfizer AG

קוד ATC:

H02AB04

INN (שם בינלאומי):

methylprednisolonum

טופס פרצבטיות:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

הרכב:

Praeparatio cryodesiccata: methylprednisolonum 1 g ut methylprednisoloni natrii succinas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro corresp. natrium 116.8 mg. Solvens: alcohol benzylicus 140.4 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 15.6 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Les Glucocorticoïdes Therapie

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1969-06-10

מאפייני מוצר

Solu-MEDROL®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Methylprednisolonum ut methylprednisoloni-21 succinas natricus.
Excipients
Solu-Medrol 500 mg, flacons
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Teneur totale en sodium par flacon: 58.3 mg.
Solvants: alcohol benzylicus 70.2 mg, aqua ad iniectabilia.
Solu-Medrol 1 g, flacons
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Teneur totale en sodium par flacon: 116.8 mg.
Solvants: alcohol benzylicus 140.4 mg, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion.
Pour administration par voie intraveineuse/intramusculaire.
Flacons à 500 mg:
1 flacon de poudre contient 500 mg de méthylprednisolone (sous forme
de méthylprednisolone succinate
sodique).
1 flacon de 7.8 ml de solvant.
Flacons à 1 g:
1 flacon de poudre contient 1 g de méthylprednisolone (sous forme de
méthylprednisolone succinate
sodique).
1 flacon de 15.6 ml de solvant.
Indications/Possibilités d’emploi
Dans les situations d'urgence ou les cas où l'administration orale
n'est pas possible, Solu-Medrol est
indiqué dans le traitement des affections suivantes:
Affections endocriniennes
Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire avec la
poursuite d'un traitement concomitant par
un minéralocorticoïde. (L'hydrocortisone ou la cortisone sont les
médicaments de choix. Dans l'enfance,
la substitution par des minéralocorticoïdes revêt une importance
particulière.)
Insuffisance corticosurrénale aiguë, choc consécutif à une
insuffisance corticosurrénale, ou choc à la
suite d'une non-réponse à un traitement conventionnel
éventuellement due à une insuffisance
corticosurrénale. (L'hydrocortisone ou la cortisone sont les
médicaments de choix. L'administration
concomitante d'un minéralocorticoïde est indispensable lors d'un
bloc total de la fonction
corticosurrénale).
En préopératoire et dans les états traumatiques et mala