Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg Tabletki

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum

זמין מ:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

קוד ATC:

N02BE51

INN (שם בינלאומי):

Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum

כמות:

500 mg + 8 mg + 30 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734710920; Zawartość opakowania: 12 tabl. w portfeliku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990665860; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734710869

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLPADEINE
500 mg + 8 mg + 30 mg, tabletki
_Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Solpadeine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solpadeine
3.
Jak stosować lek Solpadeine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solpadeine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLPADEINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Solpadeine zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinę i
kofeinę. Jego działanie
lecznicze jest wynikiem skojarzonego działania substancji czynnych.
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i nasila
działanie przeciwbólowe
paracetamolu.
Kodeina wykazuje działanie przeciwbólowe i działa przeciwkaszlowo.
Kodeina należy do grupy
leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą
ból. Może być stosowana
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi,
takimi jak paracetamol.
Początek działania leku występuje od 30 do 60 minut po zażyciu a
całkowity czas działania
do 4 godzin.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent cz

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solpadeine, (500 mg + 8 mg + 30 mg), tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 8 mg fosforanu kodeiny (
_Codeini _
_phosphas_
) i 30 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, bóle zębów,
nerwobóle, bóle reumatyczne, ból
gardła, objawy grypy i przeziębienia, gorączka.
Ze względu na zawartość kodeiny produkt Solpadeine jest wskazany u
młodzieży w wieku 12 lat i
starszych w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym
nasileniu, który nie ustąpi po
leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub
ibuprofen (stosowanymi w
monoterapii). Patrz też punkt 4.2 i 4.3.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do podawania doustnego.
_Dorośli _
Doustnie, 1-2 tabletki, do 4 razy na dobę. Lek należy stosować w
najniższej skutecznej dawce przez
najkrótszy możliwy okres. Dawkę tę można przyjmować maksymalnie
4 razy na dobę w odstępach nie
krótszych niż 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna
przekraczać 8 tabletek (4000 mg
paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny).
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol, kodeinę lub
kofeinę.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Młodzież w wieku od 16 do 18 lat:
Zalecana dawka leku Solpadeine dla młodzieży w wieku 16 lat i
starszych powinna wynosić 1-2
tabletki co 6 godzin, w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 8 tabletek (4000
mg paracetamolu,64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny). Dawkę należy
uzależnić od masy ciała (0,5-
1 mg/kg w przeliczeniu na kodeinę).
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat:
Zalecana dawka leku Solpadeine dla młodzieży w wieku 12 – 15 lat
powinna wynosić 1 tabletkę co 6
godzin, w razie potrzeb